ARKOGELULES MELISSE 275MG GELULE

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 45 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :

• GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• MELISSE FEUILLE

• BALLONNEMENT/METEORISME
• DIGESTION LENTE
• ERUCTATION
• ETAT NEUROTONIQUE
• FLATULENCE
• MANIFESTATION FONCTIONNELLE DIGESTIVE
• TROUBLE DU SOMMEIL
• TROUBLE DYSPEPTIQUE

• AGE < 6 ANS
• HYPERSENSIBILITE
• PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE

• SANS OBJET (source RCP)

POSOLOGIE :

• ADULTE
• ENFANT et AGE > 12 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation 5 ans * Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARKOGELULES MELISSE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mélisse (feuille) ................................................................................................................................ 275 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de troubles digestifs tels que: ballonnement épigastrique, lenteur à la digestion, éructations, flatulence. Traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant, de la composante douloureuse des troubles fonctionnels digestifs. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Adulte: 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau. La posologie peut être portée à 5 gélules si nécessaire. Enfant de plus de 12 ans: 1 gélule avant les deux principaux repas, à prendre avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Composition de la tunique de la gélule: hypromellose 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires ARKOPHARMA BP 28 06511 Carros Cedex 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 332 239-4 ou 34009 332 239 4 6: 45 gélules en flacon (PVC) · 332 240-2 ou 34009 332 240 2 8: 150 gélules en flacon (PVC) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.