ARTHRODONT 1% PATE GINGIVALE 5G

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 5 G

FORME(S) :

• PATE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• ENOXOLONE

• GINGIVITE
• IRRITATION GINGIVALE DUE AUX PROTHESES DENTAIRES

• 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
• AGE < 15 ANS
• AGE > 65 ANS
• ALLAITEMENT
• CONVULSIONS
• EPILEPSIE
• HYPERSENSIBILITE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN

• AGITATION
• CONFUSION MENTALE
• CONVULSION

POSOLOGIE :

• ADULTE
• ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :

• GINGIVALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières

* Incompatibilités

Sans objet

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTHRODONT 1 POUR CENT, pâte gingivale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enoxolone ....................................................................................................................................... 1,000 g
Pour 100g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte gingivale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Décongestionnant et antalgique au cours des affections gingivales et blessures par prothèse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Brossage suivi d'un massage des gencives après chaque repas, pendant, quelques minutes, puis rincer.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des composants.
· Enfant en dessous de 3 ans (présence de menthol).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient des « parahydroxybenzoates » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellements retardées).
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à dose excessives, des accidents neurologiques chez le nourrisson et l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. (Cf Posologie et mode d'administration).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
Affection bucco-dentaire
(A. appareil digestif et métabolisme)
Enoxolone: ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Carbonate de calcium, glycérol, laurilsulfate de sodium, alginate de sodium, carraghénates, silicate de sodium hydraté, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, saccharine, parahydroxybenzoate de propyle, eugénol, arôme framboise*, eau purifiée
*Composition de l'arôme Framboise: Propylèneglycol, substances aromatisantes constituées essentiellement de frambinone, alfa-ionone, vanilline, cis-hexenol-3, alcool phényléthylique, acétate d'éthyle, acétate d'amyle.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 5, 40 ou 80 g en aluminium avec vernis intérieur époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 749-5: 5 g en tube (aluminium verni).
· 300 678-2: 40 g en tube (aluminium verni).
· 325 929-9: 80 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.