ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3245400

1 flacon de 100 ml, solution pour pulverisation endo-buccale

Laboratoire : BIOCODEX

Notre spécialiste ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Artisial est un médicament qui associe différents composants présents dans la salive. Il est indiqué pour traiter la sècheresse de la bouche (xérostomie) par une diminution de la sécrétion salivaire. Présenté sous forme de solution pour pulvérisation buccal. Réservé à l’adulte et accessible sans ordonnance.

ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE :

Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme qui allaite est possible.

Grossesse avec ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE :

Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme enceinte est possible.

Notice de ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Flacon de 100 ml, solution pour pulverisation endo-buccale

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CALCIUM CHLORURE
  • MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE
  • PHOSPHATE DIPOTASSIQUE
  • PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE
  • POTASSIUM CHLORURE
  • SODIUM CHLORURE
  • ASIALIE
  • HYPOSIALIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • BRULURE LOCALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • PICOTEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d?exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium ................................................................................................................. 0,062450 g
Chlorure de sodium ..................................................................................................................... 0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H2O ..................................................................................................... 0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H2O ........................................................................................................... 0,016625 g
Phosphate dipotassique .............................................................................................................. 0,080325 g
Phosphate monopotassique ......................................................................................................... 0,032600 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation endo-buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques sont limitées aux: hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Placer le diffuseur (contenu dans la boîte) sur la valve du flacon. Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation, diffuseur vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l?un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés.
Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseigné.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
Gaz de pressurisation: azote stérile.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 ml ou 100 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec un embout pulvérisateur allongé (propylène, polyéthylène et polyoxyméthylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 324 539-2 : 50 ml en flacon d'aluminium
· 324 540-0 :100 ml en flacon d'aluminium
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ARTISIAL SOL ENDOBUCCALE

BIOCODEX

BIOCODEX

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