ASCOFER 33MG GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ASCOFER 33MG GELULE
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du type : GELULE

Code CIP : 3006960

1 boite de 30, gelules

Laboratoire : TRADIPHAR

Notre spécialiste ASCOFER 33MG GELULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Ascofer est un médicament qui contient du fer, un minéral essentiel pour le corps. Il est indiqué pour traiter certains types d’anémies et dans la prévention des carences en fer (carence martiale) chez la femme enceinte. Le fer est un minéral clé pour la formation d’hémoglobine dans les globules rouges, éléments sanguins en charge du transport de l’oxygène dans le corps. Présenté sous forme de gélule. Réservé à l’adulte, la femme enceinte et l’enfant de plus de 6 ans. Accessible sans ordonnance.

ASCOFER 33MG GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ASCOFER 33MG GELULE :

Le passage de l'ascorbate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la substance active, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Grossesse avec ASCOFER 33MG GELULE :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste de l'ascorbate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Notice de ASCOFER 33MG GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, gelules

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • FERREUX ASCORBATE
  • ANEMIE PAR CARENCE EN FER
  • CARENCE EN FER
  • ANEMIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE MEDULLAIRE
  • INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SURCHARGE MARTIALE
  • SYNDROME INFLAMMATOIRE CHRONIQUE
  • THALASSEMIE
  • CONSTIPATION
  • DENTS ALTERATION
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DOULEUR OESOPHAGIENNE
  • DYSPEPSIE
  • EPIGASTRALGIE
  • GASTRALGIE
  • INFLAMMATION BUCCO OESOPHAGIENNE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • PERFORATION DIGESTIVE
  • SELLES COLORATION TROUBLE
  • ULCERATION BUCCALE
  • ULCERATION DUODENALE
  • ULCERATION GASTRIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ADULTE et FEMME et ENCEINTE
  • ENFANT et POIDS > 20 KG et POIDS < 30 KG
  • ENFANT et POIDS > 30 KG

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
A conserver à une température inférieure ou égale à + 25°C.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASCOFER 33 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ascorbate ferreux ............................................................................................................................. 245 mg
quantité correspondante en fer ............................................................................................................ 33 mg
Pour une gélule.
Une gélule contient 33 mg (0,6 mmoles) de fer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de prendre ce médicament avant les repas, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
1 gélule contient 33 mg de fer ferreux.
Traitement curatif:
· CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (ENVIRON 10 ANS): 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 3 à 6 gélules par jour.
· CHEZ L'ENFANT DE 20 à 30 KG (ENVIRON 6 à 10 ANS): 6 à 10 mg de fer métal par kg et par jour, en moyenne 3 à 4 gélules par jour.
Traitement préventif:
· CHEZ LA FEMME ENCEINTE: de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 à 2 gélules par jour, pendant les deux premiers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Durée du traitement
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.
4.3. Contre-indications
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
Précautions d'emploi
La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Le contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement: il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Fer (sels) voie injectable
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer et de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
+ Alpha-méthyldopa
Diminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de 2 heures, si possible).
+ Calcium (sels) (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formations de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Entacapone
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.
Prendre le sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures, si possible).
+ Diphosphonates (voie orale)
Diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Topiques gastro-intestinaux: sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Thyroxine
Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie. Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine ( plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ Acide acétohydroxamique: diminution de l'absorption digestive de ces 2 médicaments par chélation du fer
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste de l'ascorbate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage de l'ascorbate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées. Coloration habituelles des sels en noir ou gris noir.
4.9. Surdosage
En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans:
· La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
· A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
· Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
· L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATIONS MARTIALES, Code ATC: B03AA10.
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'ascorbate ferreux comme les sels ferreux en général est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée).
Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir (E172).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 gélules en flacon (verre incolore type III) obturé par une cape en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 696-0: 30 gélules en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ASCOFER 33MG GELULE

TRADIPHAR

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