BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM
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du type : COMPRESSE

Code CIP : 3011843

1 boite de 10, compresses impregnees en sachets

Laboratoire : DEXO

Notre spécialiste BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Biogaze est une compresse phyto-thérapeutique imprégnée d’extraits d’huiles naturelles, qui a une action protectrice cutanée. Il est indiqué dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue. Présenté sous forme de compresse imprégnée pour application cutanée. Réservé à l'adulte et accessible sans ordonnance.

BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM :

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Notice de BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 10, compresses impregnees en sachets

FORME(S) :
  • COMPRESSE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • NIAOULI ESSENCE
  • THYM ESSENCE
  • BRULURE PREMIER DEGRE
  • AGE < 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
A conserver à plat et à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOGAZE, compresse imprégnée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle de niaouli .................................................................................................................. 5,90 g
Huile essentielle de thym reconstituée (thym blanc 4921 Fontarôme)* .................................................... 3,90 g
Pour 100 g de masse d'imprégnation.
*Composition de l'huile essentielle de thym reconstituée:
Terpènes extraits de thym ................................................................................................................. 1,014 g
Thymol ............................................................................................................................................ 1,950 g
Terpinéol ......................................................................................................................................... 0,858 g
Linalol ............................................................................................................................................. 0,078 g
Compresse en coton de 9 cm x 12 cm imprégnée par 1,45 g de masse d'imprégnation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Compresse imprégnée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer une épaisseur de BIOGAZE non tassée sur la surface à traiter.
Recouvrir de compresses stériles, compléter le pansement par un bandage.
Renouveler peu fréquemment le pansement, (tous les 2 ou 3 jours en moyenne).
4.3. Contre-indications
Sensibilisation connue à l'un des constituants (en particulier graisse de laine ou lanoline)
Dermatoses infectées.
Liées à la présence de dérivés terpéniques :
· nourrissons de moins de 30 mois,
· enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque d'eczéma de contact (graisse de laine ou lanoline)
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PROTECTEUR CUTANE
(D. Dermatologie)
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorophylle cuivrique (E 141), graisse de laine, vaseline.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à plat, et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 compresses imprégnées placées entre deux feuilles de papier cristal en sachet (papier/polyester métallisé).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Sortir la compresse du sachet et enlever les deux feuilles de papier protectrices.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JFS PHARMA
92, CHEMIN DES HAUTS DE GRISY
78860 SAINT NOM LA BRETECHE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 184-3: compresse imprégnée en sachet (papier/polyester métallisé), boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BIOGAZE COMPRESSE 9x12CM

DEXO

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