BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3816736

1 boite de 20, 5 ml en recipient unidose, solution pour lavage ophtalmique

Laboratoire : BIOGARAN

Notre spécialiste BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Borax / Acide borique est un médicament contenant des propriétés antiseptiques et qui agit en détruisant et en empêchant le développement des germes pathogènes sur la peau et les muqueuses. Il resserre et assèche les tissus, facilitant ainsi une cicatrisation ou la diminution de la rougeur des yeux. Il est indiqué pour un lavage ophtalmique et  dans le traitement symptomatique des yeux rouges (conjonctivite). Présenté sous forme de solution pour lavage ophtalmique. Réservé à l'adulte. Accessible sans ordonnance. 

BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE :

Sans objet.

Grossesse avec BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE :

Sans objet.

Notice de BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 20, 5 ml en recipient unidose, solution pour lavage ophtalmique

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BORIQUE ACIDE
  • SODIUM BORATE
  • LAVAGE OCULAIRE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORT DE LENTILLES DE CONTACT
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

30 mois.


* Précautions particulières de conservation

Avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Borax ................................................................................................................................................ 12 mg
Acide borique .................................................................................................................................... 18 mg
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour lavage ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, puis en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Le récipient unidose peut être utilisé pour traiter les deux yeux.
Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et jeter le récipient unidose après usage. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
4.3. Contre-indications
Antécédent d'allergie à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce médicament n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact.
Ce produit peut être utilisé par les patients porteurs de lentilles de contact, il leur est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.
Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.
Jeter le flacon immédiatement après utilisation.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire.
Eviter de toucher l'?il ou les paupières avec l'embout du flacon.
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
Il est conseillé au patient de prendre un avis médical en cas de:
· persistance ou d'aggravation des troubles oculaires
· symptômes oculaires inhabituels
· baisse de l'acuité visuelle
· douleur oculaire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée de ce médicament.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réactions allergiques locales.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES ANTI-INFECTIEUX, Code ATC: S01AX07.
(S: organe sensoriel).
Antiseptique local, astringent léger à usage ophtalmique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, concentré d'eau de rose, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Récipient unidose de 5 ml: 30 mois.
Récipient unidose de 10 ml: 36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture: Le récipient unidose doit être utilisé immédiatement.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 5 ml ou 10 ml.
Boîte de 10, 20, 30 ou 100 unidoses.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SOCIETE ALEPT
42, AVENUE LA BRUYERE
38100 GRENOBLE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 381 671-3 ou 34009 381 671 3 9: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
· 381 673-6 ou 34009 381 673 6 8: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
· 381 674-2 ou 34009 381 674 2 9: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.
· 571 383-9 ou 34009 571 383 9 4: 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.
· 491 341-8 ou 34009 491 341 8 2: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
· 491 342-4 ou 34009 491 342 4 3: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
· 491 343-0 ou 34009 491 343 0 4: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.
· 577 520-8 ou 34009 577 520 8 8: 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de BORAX/AC BORIQUE BGA SOL OPH UNIDOSE

BIOGARAN

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