CAMILIA BUV UNIDOS

DESCRIPTION : 10 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) de 1 ML

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• ASSOCIATION PHYTOTERAPEUTIQUE

POSOLOGIE :

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités Sans objet. * Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAMILIA, solution buvable en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chamomilla vulgaris 9 CH ............................................................................................................. 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH ............................................................................................................ 333,3 mg Rheum 5 CH ................................................................................................................................. 333,3 mg Pour un récipient unidose de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 3 à 6 unidoses par 24 heures durant 3 à 8 jours. Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, s?assurer auprès d?un professionnel de santé qu?ils relèvent d?une poussée dentaire. Mode d'administration Ouvrir le sachet. Détacher un récipient unidose de la barrette. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrir le récipient unidose en tournant l'embout. Verser le contenu du récipient unidose dans la cavité buccale de l'enfant tout en maintenant l'enfant en position assise. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation Avant ouverture du récipient unidose: 2 ans. Après ouverture du récipient unidose: · le produit doit être utilisé immédiatement. · jeter le récipient unidose après utilisation. · ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. 6.4. Précautions particulières de conservation Avant ouverture du sachet: pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture du sachet: conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Barrette de 5 récipients unidoses type Bottle-pack (PEBD) de 1 ml conditionnée en sachet (Aluminium). Boîte de 10 récipients unidoses ou boîte de 30 récipients unidoses. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON SA 20, rue de la Liberation 69110 Sainte Foy Les Lyon 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 360 962-9 ou 34009 360 962-9-5 : 1 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10. 394 728-9 ou 34009 394 728-9-8 : 1 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.