CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3601846

1 flacon de 250 ml, solution pour application cutanee

Laboratoire : GIFRER BARBEZAT

CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML :

Sans objet.

Grossesse avec CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML :

Sans objet.

Notice de CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 250 ml, solution pour application cutanee

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE SOLUTION A 20%
  • ANTISEPSIE DE LA PEAU DU CHAMP OPERATOIRE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • BRULURE
  • DESINFECTION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION CUTANEE
  • LESION DE L'APPAREIL AUDITIF
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PREMATURE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • TYMPAN PERFORATION
  • ANAPHYLAXIE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ECZEMA
  • REACTION ALLERGIQUE
  • REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans

* Précautions particulières de conservation

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 0,50 g
Sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
NE PAS AVALER. NE PAS INJECTER. USAGE EXTERNE EXCLUSIVEMENT.
Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie: appliquer à l'aide d'une compresse stérile.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la chlorhexidine,
· Cette préparation ne doit pas être mise en contact avec du tissus nerveux ou des méninges, l'?il, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique,
· Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales,
· Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
· Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après préparation de la peau pour petite chirurgie, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table avant utilisation d'un bistouri électrique.
Précautions d'emploi
Dans les cas où le volume du flacon est supérieur à 250 ml, il y a un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.
· Le risque est majoré en cas d'utilisation sur la peau lésée ou sur les muqueuses.
· Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.
4.9. Surdosage
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Tenir compte de la teneur en alcool éthylique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: D08AC02.
Antiseptique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des biguanides.
Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et à un moindre degré, Gram -, Action antifongique sur Candida albicans.
Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum) et les phospholipides.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol à 96 pour cent, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PEHD) de 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml muni d'un bouchon (Polypropylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
8-10, rue Paul Bert
BP 165
69151 Décines Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 182-3: 125 ml en flacon (PEHD) avec bouchon (Polypropylène).
· 360 184-6: 250 ml en flacon (PEHD) avec bouchon (Polypropylène).
· 360 185-2: 500 ml en flacon (PEHD) avec bouchon (Polypropylène).
· 360 186-9: 1000 ml en flacon (PEHD) avec bouchon (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML

GIFRER BARBEZAT

GIFRER BARBEZAT

Questions des internautes sur CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML

Vos avis sur cette fiche CHLORHEXIDINE AL GIF 0,5% INC 250ML