CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN
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du type : GRANULES

Code CIP : 3380374

16 sachet(s)

Laboratoire : WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE

CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN :

Allaitement possible.

Grossesse avec CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN :

Grossesse: Utilisation déconseillée (par principe de précaution)

Notice de CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 16 SACHET(S)

FORME(S) :
  • GRANULES

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ACETYLCYSTEINE
  • INTOXICATION PAR LE PARACETAMOL
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • AGE < 24 MOIS
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ULCERE GASTRODUODENAL
  • DIARRHEE
  • ENCOMBREMENT BRONCHIQUE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  • TROUBLES APPAREIL DIGESTIF
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • 2 ANS < AGE < 7 ANS
  • AGE > 2 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

30 mois.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODOTUSSYL EXPECTORANT 200 mg, granulé pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
N-acétylcystéine .............................................................................................................................. 200 mg
Pour un sachet-dose.
Excipients : saccharose, xylitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles de la sécrétion bronchique (affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration) chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfant de 6 à 7 ans: 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un demi-verre d'eau.
A prendre de préférence avant les principaux repas.
4.3. Contre-indications
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
· Enfants de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense boncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient du xylitol et peut provoquer des troubles digestifs et effet laxatif léger.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
Possibilité de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE, Code ATC: R05CB01.
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'acétylcystéine est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Xylitol, saccharine sodique, bêta-carotène C.W.S. 1 %*, arôme orange**.
*Composition du bête-carotène C.W.S. 1 %: gomme arabique, DL--tocophérol, dextrine, sirop de maïs, huile végétale, palmitate d'ascorbyl
**Composition de l'arôme orange: huile essentielle d'orange douce simple et déterpénée, gomme arabique, maltodextrine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1,5 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 16 sachets-doses.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GENEVRIER SA
280 RUE DE GOA
ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 037-4: 1,5 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 16.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CODOTUSSYL EXPECT 200MG GRAN

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE

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