CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE
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du type : PASTILLE

Code CIP : 3400705

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 24 pastille(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : GENEVRIER

CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE :

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Grossesse avec CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:10

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 24 PASTILLE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • PASTILLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ASCORBATE SODIQUE
  • ASCORBIQUE ACIDE
  • CETYLPYRIDINIUM CHLORURE
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE
  • APHTE
  • IRRITATION/MAL DE GORGE
  • LESION BUCCALE
  • AGE < 12 ANS
  • AGE < 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
  • EPILEPSIE
  • FIEVRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SPORTIF / DOPAGE
  • DIARRHEE
  • FAUSSES ROUTES
  • LANGUE ENGOURDISSEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • TOXIDERMIE BULLEUSE / PEMPHIGUS
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODOTUSSYL MAUX DE GORGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique ............................................................................................................................ 40,0 mg
Ascorbate de sodium ....................................................................................................................... 45,0 mg
Quantité totale correspondant à acide ascorbique .............................................................................. 80,0 mg
Chlorhydrate de lidocaïne ................................................................................................................... 2,0 mg
Chlorure de cétylpyridinium ................................................................................................................ 1,5 mg
Pour une pastille de 2500 mg.
Excipients: Maltitol (E 965), Rouge cochenille A (E 124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· Adultes: 1 pastille 6 fois par jour
· Enfants de 6 à 15 ans: 1 pastille 4 fois par jour
Sucer lentement la pastille sans la croquer ni l'avaler en espaçant les prises d'au minimum 2 heures.
Prendre la pastille à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Ce médicament contient du maltitol, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Antiseptiques (en particulier les composées anioniques),
En utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
· réactions allergiques aux ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux, au rouge cochenille A;
· survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires);
· engourdissement passager de la langue et fausses routes (voir rubrique 4.4);
· troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de maltitol.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Ce médicament est une association de 3 principes actifs
· un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires: le chlorure de cétylpyridinium
· un anesthésique local: le chlorhydrate de lidocaïne
· l'acide ascorbique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l'intestin. Les excès d'apport, supérieurs aux besoins, sont éliminés par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sirop de maltitol (LYCASIN 80-55)*, rouge cochenille A (E 124), huile essentielle de mandarine LE 1450**, levomenthol.
*Sirop de maltitol (LYCASIN 80-55): D-Sorbitol, di-saccharides hydrogénés, polysaccharides hydrogénés
**Composition de l'huile essentielle de mandarine LE 1450: mélange d'huiles essentielles de mandarine et de clémentine
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
18, 20 ou 24 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GENEVRIER SA
280 RUE GOA
ZI LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 221 467-9 ou 34009 221 467 9 9: 18 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
· 273 498-2 ou 34009 273 498 2 9 : 20 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC PVDC aluminium).
· 340 070-5 ou 34009 340 070 5 7: 24 pastilles sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de CODOTUSSYL MAUX DE GORGE PASTILLE

GENEVRIER

GENEVRIER

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