CYSTINE B6 BGA CONSEIL 500/50MG CPR

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 120 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :

• COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• L CYSTINE
• PYRIDOXINE CHLORHYDRATE

POSOLOGIE :

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

30 mois.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.


* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-cystine ..................................................................................................................................... 500,00 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).......................................................................................... 50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement d'appoint des affections phanériennes (ongles et cheveux fragiles).
· Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
4.2. Posologie et mode d'administration
4 comprimés par jour en deux prises à prendre au cours des repas.
4.3. Contre-indications
· Cystinurie.
· Association à la lévodopa (voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Lié à la présence de Vitamine B6:
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa:
Inhibition de l'activité de la Lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES.
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINES, AUTRES ASSOCIATIONS
Code ATC : D11
Code ATC : A11JC
(D. Dermatologie)
(S. Ophtalmologie)
Apport de cystine, acide aminé soufré contenu dans la kératine des phanères et de vitamine B6, facteur d'utilisation de la cystine. Une étude de dosage de cystine dans le bulbe et la tige pilaire chez des volontaires sains, a montré l'incorporation de la cystine dans le bulbe du cheveu. Ces résultats n'ont pas été corrélés à une éventuelle amélioration clinique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry II Yellow*, macrogol 6000.
*Composition de l?Opadry II Yellow : alcool polyvinylique, talc, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), lécithine de soja, laque aluminique de jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune (E172).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20, 60 ou 120 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
biogaran
15 boulevard charles gaulle
92700 colombes
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 216 743-1 ou 34009 216 743 1 6 : 20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 216 746-0 ou 34009 216 746 0 6 : 60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 216 748-3 ou 34009 216 748 3 5 : 120 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.