DERMORELLE 200MG CAPSULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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DERMORELLE 200MG CAPSULE

Code CIP : 3765513

1 boite de 90, capsules molles

Laboratoire : SARL GALIEN

Notre spécialiste DERMORELLE 200MG CAPSULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Dermorelle est un médicament qui contient de la vitamine E, utile pour protéger la membrane cellulaire. Ce traitement s’utilise notamment en cas de carence en vitamine E. Il se présente sous forme de capsules à prendre à raison d’une par jour, le matin au cours du petit déjeuner. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

DERMORELLE 200MG CAPSULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec DERMORELLE 200MG CAPSULE :

Sans objet.
Aucune information recensée dans le RCP.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  30/07/2012

Grossesse avec DERMORELLE 200MG CAPSULE :

Sans objet.
Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de DERMORELLE 200MG CAPSULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 90, capsules molles

FORME(S) :
  • CAPSULE MOLLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • TOCOPHEROL ACETATE
  • CARENCE EN VITAMINE E
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.



* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMORELLE 200 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de DL-alpha-tocophérol ......................................................................................................... 200 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des carences en Vitamine E.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les capsules sont à avaler, sans croquer, avec un verre d'eau.
Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pas de précaution d'emploi connue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Anticoagulants oraux
Avec la vitamine E utilisée à des doses supérieures ou égales à 500 mg/j: augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la vitamine E et après son arrêt.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A des doses supérieures à celles recommandées dans ce RCP, on observe pour ce médicament quelques rares cas de:
· troubles digestifs,
· asthénie,
· faiblesse musculaire.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. cependant, la vitamine E à fortes doses risque d'entrainer des troubles digestifs, de l'asthénie et de la faiblesse musculaire (voir rubrique 4.8).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Apport de Vitamine E.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption intestinale de l'ordre de 50 pour cent à ces doses thérapeutiques. La vitamine E pénètre dans la circulation sanguine par l'intermédiaire du système lymphatique. Dans le sang, elle se retrouve presque totalement liée au bêtalipoprotéines.
La vitamine E est distribuée dans tous les tissus, elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).
Des métabolites de structure quinonique (très semblable au Coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.
70 pour cent de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Capsule molle. Boîte de 20 ou 90 capsules.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VEGEFARM
174 quai de Jemmapes
75010 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 354 788-0: 20 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 376 551-3: 90 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de DERMORELLE 200MG CAPSULE

SARL GALIEN

SARL GALIEN

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