DIFRAREL E CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : COMPRIME
Code CIP : 3770106
Laboratoire : LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM SA
DIFRAREL E CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec DIFRAREL E CPR :
Grossesse avec DIFRAREL E CPR :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Notice de DIFRAREL E CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:29
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- MYRTILLE EXTRAIT ANTHOCYANOSIDIQUE
- TOCOPHEROL ALFA ACETATE CONCENTRAT
- MYOPIE
- TROUBLE DE LA VISION NOCTURNE
- AGE < 15 ANS
- ALCOOLISME CHRONIQUE
- ALLAITEMENT
- DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
- DIABETE
- EPILEPSIE
- GROSSESSE
- HYPERSENSIBILITE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- REGIME HYPOGLUCIDIQUE
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
- TROUBLES GASTRO INTESTINAUX
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIFRAREL E, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait anthocyanosidique de myrtille ............................................................................................ 50,000 mg
Acétate d'alpha-tocophérol (concentrat d') - forme pulvérulente ......................................................... 50,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la vision mésopique et scotopique (héméralopie), myopie.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE.
3 à 6 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau.
Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé enrobé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Rarement: troubles digestifs mineurs.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT OPHTALMOLOGIQUE/ A VISEE VASCULOPROTECTEUR
(S: organes sensoriels)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, acide silicique, cellulose microcristalline (Avicel PH 200), croscarmellose sodique (Acdisol), silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), gomme arabique, saccharose, amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), opaglos 6000.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium) de 12 comprimés enrobés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, RUE LOUIS AMPERE
ZI DES CHANOUX
93330 NEUILLY-SUR-MARNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 303 115-9: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 377 010-6: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de DIFRAREL E CPR
LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM SA
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