DRILL 5% AD EXPECT SOL BUV

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 200 ml soit 13 DOSE(S) MESURE par FLACON(S)

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• CARBOCISTEINE

• TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE

• HYPERSENSIBILITE
• INFECTION
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• REGIME HYPOSODE STRICT
• ULCERE GASTRODUODENAL

• DIARRHEE
• GASTRALGIE
• NAUSEE VOMISSEMENT

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 degrés C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL EXPECTORANT SANS SUCRE ADULTE 5 POUR CENT, solution buvable en flacon, édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine ................................................................................................................................... 5,000 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de sécrétion bronchique notamment au cours des affections bronchopulmonaires aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: 1 cuillerée à soupe 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas de signes de surinfection, la conduite à tenir doit être réévaluée.
· Prudence chez les patients atteints d'ulcères gastro-duodénaux.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropinique) est irrationnelle.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales ou cliniques disponibles, éviter par prudence d'administrer ce médicament chez les femmes enceintes ou allaitantes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
A fortes doses, on peut observer l'apparition de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Dans ce cas, il est conseillé de réduire la dose.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La carbocistéine est mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
Elle se fixe plus spécifiquement sur le tissu bronchopulmonaire.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, hydroxyéthycellulose, arôme*, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme:
Rhum; miel; cacao; orange; cerise; feuilles de langue de cerf; fèves tonka; réglisse; vanilline; éthylvanilline; maltol; caramel.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 ml, 200 ml ou 250 ml en flacon (verre).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 337 667-4: 150 ml en flacon (verre).
· 342 542-1: 200 ml en flacon (verre).
· 337 668-0: 250 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.