ECONAZOLE EG 1% POUDRE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ECONAZOLE EG 1% POUDRE
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du type : POUDRE

Code CIP : 3513378

1 flacon de 30 g, poudre pour application cutanee

Laboratoire : EG LABO, EUROGENERICS

Allaitement avec ECONAZOLE EG 1% POUDRE :

Peut être utilisé.
Ne pas appliquer sur les seins en période d?allaitement.

Grossesse avec ECONAZOLE EG 1% POUDRE :

Utilisation envisageable.

Notice de ECONAZOLE EG 1% POUDRE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Flacon de 30 g, poudre pour application cutanee

FORME(S) :
  • POUDRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ECONAZOLE NITRATE
  • INTERTRIGO CANDIDOSIQUE DES PETITS PLIS
  • INTERTRIGO CANDIDOSIQUE GENITOCRURAL
  • INTERTRIGO CANDIDOSIQUE SOUS-MAMMAIRE
  • INTERTRIGO DERMATOPHYTIQUE GENITOCRURAL
  • INTERTRIGO DES ORTEILS A DERMATOPHYTES
  • AGE > 65 ANS
  • ESCARRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION MAMMAIRE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • DOULEUR
  • ECZEMA
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • ERYTHRODERMIE / DERMATITE EXFOLIATIVE
  • OEDEME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PHLYCTENE / VESICULE
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • TOUT AGE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Mode d'emploi, instruction concernant la manipulation

Aucune information recensée dans le RCP.


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 g
Pour 100 g de poudre pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1- Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
· Traitement:
o intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
o perlèche,
o vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis
2- Dermatophytoses:
· Traitement:
o dermatophytoses de la peau glabre,
o intertrigos génitaux et cruraux,
o intertrigos des orteils (pied d'athlète).
o Sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
· Traitement d'appoint:
o teignes,
o folliculites à Trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie:
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration:
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant:




Lésions


Formes conseillées


Durée du traitement




1. CANDIDOSES










- Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...










· non macérées


crème


1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes




· macérées


poudre


1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons




- Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.


émulsion fluide


8 jours, soit 1 flacon




- Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage


émulsion fluide


2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons




- Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis


crème + antifongique per os


1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes




2. DERMATOPHYTOSES










- Dermatophytoses de la peau glabre


crème


2 semaines, soit 2 tubes




- Intertrigo génital et crural:










· non macéré


crème


2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes




· macéré


poudre


2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons




- Intertrigo des orteils (Pied d'athlète)


poudre crème


3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes) 3 semaines, environ 2 tubes




- Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis


émulsion fluide


4 à 6 semaines, environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées




Teignes


crème + antifongique per os


4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes




3. PITYRIASIS VERSICOLOR


solution


2 semaines soit 4 flacons




4. ERYTHRASMA


crème


1 à 2 semaines, soit 1 à 2 tubes




4.3. Contre-indications
Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
· Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIFONGIQUE LOCAL, (D. Dermatologie)
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
· Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
· Candida et autres levures,
· Malassezia furfur (agent du Pityriasis Capitis, du Pityriasis Versicolor),
· Moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
· Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
· Actinomycètes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans;
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (Polyéthylène) de 60 ml contenant 20 g de poudre.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 351 337-8: 20 g en flacon (Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ECONAZOLE EG 1% POUDRE

EG LABO, EUROGENERICS

EG LABO, EUROGENERICS

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