ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML
non disponible
du type : COLLYRE

Code CIP : 3562431

1 flacon(s) de 10 ml soit 250 goutte(s) par flacon(s)

Laboratoire : THEA

Notre spécialiste ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Ecovitamine B12 est un collyre qui est utilisé pour cicatriser la cornée. Il est à instiller directement dans l’œil grâce à son flacon compte-gouttes. Il s’administre à raison d’une goutte trois ou quatre fois par jour. Ce collyre cicatrisant est disponible à la vente sans ordonnance. Toutefois certaines personnes doivent être aidées pour correctement instiller les gouttes.

ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML :

Sans objet (RCP).
Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML :

Sans objet (RCP).
Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 10 ml soit 250 GOUTTE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • COLLYRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CYANOCOBALAMINE
  • TROUBLE DE LA CICATRISATION CORNEENNE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PORT DE LENTILLES DE CONTACT
  • DOULEUR OCULAIRE
  • IRRITATION OCULAIRE
  • PICOTEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

Avant ouverture : 2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose ABAK équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pour obtenir un bon fonctionnement du flacon, il est important de respecter les manipulations suivantes :

Avant la première utilisation :

Vérifier que l'enveloppe en matière plastique transparente n'est ni ouverte ni détériorée.

La déchirer et dégager le flacon.

Instillation :

· Tenir le flacon en position verticale et visser à fond le bouchon pour enfoncer l'embout.

· Dévisser le bouchon pour ouvrir le flacon. Constater la position enfoncée de l'embout. Le flacon se trouve alors en position de fonctionnement.

· Retirer la capsule de fond du flacon afin de dégager le soufflet, en "séparant" les deux éléments.

· Retourner le flacon et le tenir entre le pouce et le majeur. Instiller une goutte dans l'÷il (en regardant vers le haut et en tirant la paupière vers le bas), en appuyant sur le soufflet avec l'index, sans relâcher jusqu'à l'apparition d'une goutte. Reboucher le flacon après instillation.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECOVITAMINE B12 0,05 %, collyre en solution en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine ............................................................................................................................. 0,050 g
Pour 100 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en flacon.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de -sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
Mode d'administration
Le patient doit être informé:
· de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
· d'éviter le contact de l'embout avec l'?il ou les paupières
· de reboucher le flacon après utilisation
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
En raison de la coloration du collyre à la VITAMINE B12, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Ne pas toucher l'?il avec l'embout du flacon.
Fermer le flacon après utilisation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: organe sensoriel)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 2 ans.
Après ouverture: 4 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose ABAK équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Après ouverture, le flacon ne doit pas être conservé au delà de 4 semaines.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en flacon (PE) avec stilligoutte équipé d'un filtre anti-microbien (polyéthersulfone).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 356 243-1: 10 ml en flacon (Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML

THEA

THEA

Questions des internautes sur ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML

Vos avis sur cette fiche ECOVITAMINE B12 0,05% COLLYRE 10ML