ELUSANES HARPAGOPHYTON 200MG GELULE

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 30 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :

• GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• HARPAGOPHYTON EXTRAIT

• DOULEUR ARTICULAIRE

• ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
• DEFICIT EN LACTASE
• DIABETE
• HYPERSENSIBILITE
• INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
• INTOLERANCE AU LACTOSE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• SYNDROME DE MALABSORPTION
• ULCERE GASTRODUODENAL

• CEPHALEE
• DIARRHEE
• DOULEUR ABDOMINALE
• NAUSEE VOMISSEMENT
• REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
• VERTIGE / ETOURDISSEMENT

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25 degrés C


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES HARPAGOPHYTON, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Harpagophyton (Harpagophytum procumbens DC.) (extrait sec hydroalcoolique de racine d') sur maltodextrine 200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des manifestations articulaires douloureuses mineures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement: 4 semaines
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de douleurs articulaires accompagnées d'un gonflement, de rougeurs ou de fièvre, un avis médical est requis.
A utiliser avec précaution:
· chez les patients atteints de pathologies cardiaques
· en cas d'ulcère gastrique ou duodénal
Si les symptômes s'aggravent, un avis médical est requis.
Mise en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n'a été rapportée.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivant peuvent apparaître:
· troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales).
· troubles neurologiques (tels que céphalées, vertiges)
· réactions cutanées (telles que réactions allergiques)
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été décrit.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 360 424 7 6 ou 360 424-7: 30 gélules en flacon (PE/PP).
· 34009 360 425 3 7 ou 360 425-3: 60 gélules en flacon (PE/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.