ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE

Code CIP : 3362577

1 flacon(s) soit 30 gelule(s) par flacon(s)

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Grossesse avec ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Notice de ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) soit 30 GELULE(S) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • VALERIANE EXTRAIT
  • ETAT NEUROTONIQUE
  • TROUBLE DU SOMMEIL
  • DEFICIT EN LACTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE AU LACTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • TROUBLES GASTRO INTESTINAUX
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25 degrés C


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES VALERIANE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (Valeriana officinalis L.) (extrait sec hydroalcoolique de racine de) sur maltodextrine ............... 200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.
2 gélules par jour, à prendre le soir avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement: 4 semaines
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'association avec des sédatifs d'origine synthétique est déconseillée.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines du risque possible de somnolence.
Peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients sensibles ne doivent pas conduire ni faire fonctionner des machines.
4.8. Effets indésirables
Des troubles gastrointestinaux (tels que: nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après ingestion de préparations à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
4.9. Surdosage
Une dose équivalence à 20 g de plante peut causer des symptômes bénins (tels que: fatigue, crampe abdominale, sensation d'oppression, sensation de vertiges, tremblement des mains et mydriase) qui disparaissent dans les 24 heures.
Si les symptômes persistent, une prise en charge médicale est requise.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 336 257 7 1 ou 336 257-7: 30 gélules en flacon (PE/PP).
· 34009 342 259-8 7 ou 342 259-8: 60 gélules en flacon (PE/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ELUSANES VALERIANE 200MG GELULE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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