ENTECET CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo ENTECET CPR
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du type : COMPRIME
Notre spécialiste ENTECET CPR
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:30
Entecet est un médicament qui contient des extraits de plantes et qui est utilisé dans le traitement des symptômes observés en cas de digestion difficile. Ce traitement se présente sous forme de comprimés à prendre à raison d’un trois fois par jour. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.
ENTECET CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec ENTECET CPR :
Grossesse avec ENTECET CPR :
Notice de ENTECET CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- AMYLASE FONGIQUE
- ORGE GERMEE EXTRAIT
- POLYENZYME FONGIQUE
- PROTEASE FONGIQUE
- RIZOLIPASE
- TROUBLE DYSPEPTIQUE
- DEFICIT EN LACTASE
- DIABETE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- AUCUN EFFET INDESIRABLE RAPPORTE
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
4 ans.
* Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
RECONSTITUTION :
Non renseigné
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENTECET, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait d'orge germée riche en enzymes, maximum(1) ....................................................................... 150,0 mg
Amylase fongique (Aspergillus oryzae), maximum(1) ........................................................................... 50,0 mg
Protéase fongique (Aspergillus), maximum(1) ...................................................................................... 50,0 mg
Complexe enzymatique fongique (Aspergillus), maximum(1) ................................................................. 70,0 mg
Lipase fongique (Rhizopus anhizus), maximum(1) ............................................................................... 50,0 mg
Pour un comprimé enrobé.
(1)Les quantités d'extraits enzymatiques introduites dépendent du titre de ceux-ci.
Le comprimé terminé présente au minimum les activités suivantes:
Amylasique .......................................................................................................................... 18,5 microkatal
Cellulasique ........................................................................................................................... 2,1 microkatal
Protéolytique .......................................................................................................................... 0,3 microkatal
Lipolytique ............................................................................................................................. 6,5 microkatal
Excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie c?liaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie c?liaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie c?liaque.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été rapporté à ce jour.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ENZYMOTHERAPIE DIGESTIVE.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acétate de polyvinyle, stéarate de magnésium, lactose, gomme laqué décirée blanchie, acétophtalate de cellulose, saccharose, gomme arabique, amidon de blé, talc, phtalate diéthylique, cire d'abeille blanche.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVDC/Aluminium). Boîte de 30, 80, 90 et 100.
Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium). Boîte de 60.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES SORIN MAXIN SA
RUE CLAUDE BERNARD
LES TAILLADES
12700 CAPDENAC
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 331 479-1: 30 comprimés sous plaquette thermoformée (PVDC/Aluminium).
· 331 481-6: 80 comprimés sous plaquette thermoformée (PVDC/Aluminium).
· 330 707-0: 90 comprimés sous plaquette thermoformée (PVDC/Aluminium).
· 330 708-7: 100 comprimés sous plaquette thermoformée (PVDC/Aluminium).
· 332 146-6: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (P.V.C. / Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de ENTECET CPR
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