EURAX 10% CREME

Ajouté sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 11/02/14

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du type : CREME

Code CIP : 3290642

1 tube(s) de 40 g

Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALE SA

EURAX 10% CREME est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec EURAX 10% CREME :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec EURAX 10% CREME :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Notice de EURAX 10% CREME

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 02/11/14 à 16:47

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 40 G

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CROTAMITON
  • PIQURE INSECTE
  • PRURIT
  • DERMATOSE SUINTANTE
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • IRRITATION CUTANEE
  • IRRITATION MUQUEUSE
  • METHEMOGLOBINEMIE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 5 ans. * Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités Sans objet. * Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EURAX 10 POUR CENT, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Crotamiton ........................................................................................................................................... 10 g Pour 100 g de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. 1 application 2 à 3 fois par jour. Chez le jeune enfant, une application unique est généralement suffisante. 4.3. Contre-indications · Antécédent d'allergie à l'un des constituants, · Dermatoses infectées ou irritées, · Lésions suintantes. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie. · La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation. · En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). · Ne pas appliquer sur les paupières. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau. · Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Risque d'allergie. · Risque de méthémoglobinémie en cas de passage transdermique (voir rubrique 4.4). 4.9. Surdosage En cas d'ingestion accidentelle, des signes d'intoxication aiguë comme des nausées, vomissements ou irritation de la muqueuse buccale, ?sophagienne et gastrique peuvent apparaître. Des mesures générales doivent être entreprises afin d'éliminer le médicament et de réduire son absorption. Il existe un risque très rare de méthémoglobinémie en cas d'ingestion accidentelle ou d'absorption cutanée excessive. Les symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement mais dans certains cas sévères, l'utilisation du bleu de méthylène pourra être envisagée. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: ANTI-PRURIGINEUX. (D. Dermatologie) 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Stéarate de glycérol, myristate d'isopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube en aluminium operculé de 40 g et 60 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS 10 rue Louis Blériot 92500 RUEIL MALMAISON 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 329 064-2: 40 g en tube (aluminium verni). · 303 862-9: 60 g en tube (aluminium verni). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de EURAX 10% CREME

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SA

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SA

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