FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL
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du type : GEL

Code CIP : 3253428

1 tube de 20 g, gel a usage gingival

Laboratoire : PARKE-DAVIS

Notre spécialiste FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Flogencyl est un gel parfumé à la menthe ou à l’orange à appliquer sur les zones sensibles au niveau des gencives. Il s’emploie à raison de cinq applications par jour afin de lutter contre les aphtes. Il calme les douleurs et permet de réduire l’inflammation. Ce gel gingival est disponible à la vente sans ordonnance.

FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte faute de données cliniques exploitables.

Notice de FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 tube de 20 g, gel a usage gingival

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ESCINE BASE
  • APHTE
  • LESION BUCCALE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • 30 MOIS < AGE < 15 ANS
  • AGE < 1 MOIS
  • AGE < 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • GINGIVALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLOGENCYL, gel à usage gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
β escine pure anhydre .......................................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 g de gel à usage gingival.
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, menthol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à usage gingival.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique et anti-inflammatoire dans le traitement des aphtes et des ulcérations de la muqueuse buccale.
4.2. Posologie et mode d'administration
En raison de la présence de menthol, FLOGENCYL, gel à usage gingival est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).
Appliquer directement avec l'embout spécial sur la lésion à traiter, en appuyant légèrement sur le tube souple l'équivalent d'un petit pois. Si l'étendue de la lésion le nécessite, masser légèrement la gencive pour étaler le gel. L'application peut aussi se faire avec un coton monté sur tige raide.
En moyenne, 5 applications par jour pendant 5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
En raison de la présence de menthol, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 30 mois.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du menthol qui à doses excessives peut abaisser le seuil épileptogène chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été rapporté. Cependant, il faut noter la présence d'excipients à effets notoires qui pourraient évoquer la survenue de réactions allergiques (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseignée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Poly?enane, hydroxyéthyl-cellulose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, saccharinate de sodium, glycyrrhizate d'ammonium, arôme spearmint orange*, phosphate monosodique, phosphate trisodique, eau purifiée.
*mélange d'huiles essentielles d'orange et de menthe
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gel à usage gingival; tube de 20 g ou 30 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SOPHARM
40 RUE DES BERGERS
75015 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 325 342-8: tube de 20 g.
· 321 160-2: tube de 30 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de FLOGENCYL 1,5% GEL GINGIVAL

PARKE-DAVIS

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