FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML
non disponible
du type : COLLYRE

Code CIP : 3602320

1 flacon compte-gouttes de 10 ml, collyre en solution

Laboratoire : THEA

Notre spécialiste FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Fluidabak est une solution destinée à compenser une production insuffisante de larmes. Ce médicament s’utilise notamment en cas d’irritation due à une sécheresse oculaire. Ce collyre est conditionné dans un flacon compte-gouttes et s’utilise à raison d’une goutte de quatre à six fois par jour. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML :

Peut être utilisé en période d'allaitement.

Grossesse avec FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML :

L'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Notice de FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon compte-gouttes de 10 ml, collyre en solution

FORME(S) :
  • COLLYRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • POVIDONE (NATURE NON PRECISEE)
  • OEIL SEC SYNDROME
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • IRRITATION OCULAIRE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SENSATION DE PAUPIERES COLLEES
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone ......................................................................................................................................... 1,500 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome de l'?il sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Posologie
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'?il ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.
Mode d'administration
Le patient doit être informé:
· de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation,
· d'éviter le contact de l'embout avec l'?il ou les paupières,
· de reboucher le flacon après utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
· Eviter de toucher l'?il av ec l'embout du flacon.
· Reboucher le flacon après utilisation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou f?totoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
· Occasionnellement: sensation transitoire de brûlure, d'?il collé.
· Rarement: réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, Code ATC: S01XA20.
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'?il et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Ce collyre sans conservateur, est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Après première ouverture, le collyre peut être conservé 12 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon contenant 10 ml de solution.
Flacon multidoses (PE) avec stiligoutte (PE) équipé d'un filtre anti- microbien de 0,2 microns (polyéthersulfone) protégeant la solution des contaminations microbiennes et d'un média (PEBD) permettant de contrôler le flux du collyre à travers la membrane.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
Z.I. DU BREZET
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 232-0: 10 ml en flacon compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML

THEA

THEA

Questions des internautes sur FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML

Vos avis sur cette fiche FLUIDABAK 1,5% COLLYRE FL 10ML