GAVISCON MENTHE CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 11/09/13

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GAVISCON MENTHE CPR

Code CIP : 3679096

1 boite de 20, comprimes a croquer

Laboratoire : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Notre spécialiste GAVISCON MENTHE CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 11/09/13 à 19:45

Gaviscon est un médicament antiacide et antireflux destiné à lutter contre les brûlures d’estomac et surtout contre les reflux gastro-œsophagiens. A la menthe, Gaviscon se présente sous forme de comprimé à croquer. Il est dans ce cas réservé aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans. Il est disponible sans ordonnance.

GAVISCON MENTHE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec GAVISCON MENTHE CPR :

Sur la base des observations et de l'expérience clinique antérieure, ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. Compte-tenu de la présence de carbonate de calcium (cf. "Sécurité préclinique"), il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement. Conduites à tenir : EVITER LES TRAITEMENTS PROLONGES

Grossesse avec GAVISCON MENTHE CPR :

Des études ouvertes, contrôlées, chez 281 femmes enceintes, n'ont montré aucun effet indésirable significatif de ce médicament sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du foetus et du nourrisson. Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Compte-tenu de la présence de carbonate de calcium (cf. "Sécurité préclinique"), il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement. Conduite à tenir chez la femme enceinte : EVITER LES TRAITEMENTS PROLONGES

Notice de GAVISCON MENTHE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 09/11/13 à 19:45

DESCRIPTION : 1 Boite de 20, comprimes a croquer

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CALCIUM CARBONATE
  • SODIUM ALGINATE
  • SODIUM BICARBONATE
  • DIGESTION LENTE
  • OESOPHAGITE PAR REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
  • PYROSIS
  • REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
  • REGURGITATION
  • AGE < 12 ANS
  • ATTEINTE RENALE
  • Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • LITHIASE CALCIQUE
  • NEPHROCALCINOSE
  • PHENYLCETONURIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ALCALOSE METABOLIQUE
  • ANAPHYLAXIE
  • ASTHENIE
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • BURNETT SYNDROME
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CONSTIPATION
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERCREATININEMIE
  • HYPERUREMIE / HYPERAZOTEMIE
  • INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • IRRITABILITE
  • LITHIASE RENALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NEPHROCALCINOSE
  • NERVOSITE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 12 ANS
  • SUJET AGE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 2 ans. * Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/11/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GAVISCON MENTHE, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alginate de sodium ...................................................................................................................... 500,00 mg Bicarbonate de sodium ................................................................................................................. 267,00 mg Carbonate de calcium .................................................................................................................. 160,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé de couleur blanchâtre à crème, légèrement tâcheté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes du reflux gastro-?sophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une ?sophagite. 4.2. Posologie et mode d'administration Le comprimé doit être avalé, après avoir été soigneusement croqué. Adultes et enfants de plus de 12 ans : un à deux comprimés après les repas et au coucher. Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prise de deux comprimés contient 246 mg (10.6 mmol) de sodium. Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal. La prise de deux comprimés contient 320 mg (3.2 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente. Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie. L'efficacité peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique. En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique. Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme un antiacide, un délai de deux heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCON MENTHE, comprimé à croquer et l'administration d'autres médicaments, en particulier les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, le ketoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les béta-bloquants (atenolol, metoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, et les diphosphonates. 4.6. Grossesse et allaitement Des études ouvertes, contrôlées, chez 281 femmes enceintes, n'ont montré aucun effet indésirable significatif de ce médicament sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du f?tus et du nourrisson. Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, compte-tenu de la présence de carbonate de calcium (voir rubrique 5.3), il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables De rares manifestations allergiques (< 10 000) telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été observées chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament. 4.9. Surdosage En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-?SOPHAGIEN (R.G.O.). Code ATC : A02BX. Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-?sophagien. En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut-être régurgité dans l'?sophage et s'interposer entre la paroi ?sophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant un effet apaisant. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique. 5.3. Données de sécurité préclinique Chez l'animal, un retard dans la calcification du squelette f?tal et des anomalies de l'ossification ont été décrits après administration de carbonate de calcium. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Arôme menthe, macrogol 20 000, mannitol (E421), aspartam (E951), stéarate de magnésium, copovidone, acésulfame potassique (E950). 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas +30°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 20, 40 et 60 comprimés en pilulier. Chaque pilulier, en polypropylène, est blanc et rigide, et est fermé par un bouchon. 12 et 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). Chaque plaquette thermoformée contient 6 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED Dansom lane HU8 7DS - Hull ROYAUME-UNI 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 367 909-6: 20 comprimés en pilulier (Polypropylène). · 367 910-4: 40 comprimés en pilulier (Polypropylène). · 367 911-0: 60 comprimés en pilulier (Polypropylène). · 367 913-3: 12 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). · 367 915-6: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de GAVISCON MENTHE CPR

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

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