GIVALEX COLLUTOIRE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo GIVALEX COLLUTOIRE
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3288361

1 flacon pulverisateur de 50 ml, collutoire

Laboratoire : NORGINE PHARMA

Notre spécialiste GIVALEX COLLUTOIRE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Givalex est un collutoire, c'est-à-dire un médicament tout spécialement conçu pour lutter contre les douleurs et les infections buccales. Ce traitement joue un rôle antibactérien, antiseptique et antalgique. Giovaltex est notamment employé dans la prise en charge des maux de gorge de faible intensité et les aphtes. Il se présente sous forme de flacon pulvérisateur et n’est pas soumis à une prescription médicale.

GIVALEX COLLUTOIRE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec GIVALEX COLLUTOIRE :

A utiliser avec prudence.

Grossesse avec GIVALEX COLLUTOIRE :

A utiliser avec prudence.

Notice de GIVALEX COLLUTOIRE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon pulverisateur de 50 ml, collutoire

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLOROBUTANOL
  • CHOLINE SALICYLATE
  • HEXETIDINE
  • AFFECTION DE LA MUQUEUSE BUCCALE ET OROPHARYNX
  • AGE < 6 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SENSIBILISATION
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans

* Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GIVALEX, collutoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexétidine ....................................................................................................................................... 0,100 g
Salicylate de choline ........................................................................................................................ 0,500 g
Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................ 0,250 g
Pour 100 ml de solution.
Titre alcoolique: 58 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collutoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
N.B: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte :
1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 6 à 15 ans :
1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans.
Hypersensibilité à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d'activité proche.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation à l'un des constituants du collutoire.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques.
(R02AA20 Préparations pour la gorge).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharine sodique, polysorbate 20, acide propionique, éthanol à 96%, arôme citron composé*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme citron composé: huiles essentielles de citron, d'anis et de limette, menthol, cinéole, salicylate de méthyle en solution dans l'alcool.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pulvérisateur en verre brun de type III de 50 ml, muni d'un piston et d'un tube plongeur en polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
NORGINE PHARMA
2 rue Jacques Daguerre
92500 Rueil Malmaison
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 328 836-1: 50 ml en flacon pulvérisateur (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de GIVALEX COLLUTOIRE

NORGINE PHARMA

NORGINE PHARMA

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