GLOSSITHIASE CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo GLOSSITHIASE CPR
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du type : COMPRIME

Code CIP : 3062912

30 comprimes sublinguaux

Laboratoire : JOLLY-JATEL

Notre spécialiste GLOSSITHIASE CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Glossithiase est un médicament utilisé pour soigner les maux de gorge et les lésions de la bouche de faible importance telles que des aphtes. Disponible sous forme de comprimé à laisser fondre au contact de la lésion, ce traitement est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

GLOSSITHIASE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec GLOSSITHIASE CPR :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec GLOSSITHIASE CPR :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de GLOSSITHIASE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 30 Comprimes sublinguaux

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ETHANOLAMINE
  • LYSOZYME CHLORHYDRATE
  • ETAT CONGESTIF DE L'OROPHARYNX
  • AGE < 6 ANS
  • CEPHALEE
  • DIABETE
  • FIEVRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • NAUSEES VOMISSEMENTS
  • PHENYLCETONURIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • AUCUN EFFET INDESIRABLE RAPPORTE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • SUBLINGUALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation :

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLOSSITHIASE, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ténoate d'éthanolamine ................................................................................................................... 36,0 mg
Chlorhydrate de lysozyme ............................................................................................ 150 000 unités F.I.P.*
Pour un comprimé.
*Unités FIP: déterminées par mesure néphélémétrique de la cinétique d'une lyse de parois bactériennes en suspension dans un tampon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Laisser fondre les comprimés sublinguaux lentement sous la langue ou au contact de la muqueuse affectée, sans les croquer.
Adulte:
6 à 10 comprimés sublinguaux par 24 heures, en répartissant les prises.
Enfant de plus de 6 ans:
3 à 5 comprimés sublinguaux par 24 heures, en répartissant les prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· Enfant de moins de 6 ans (en raison de la forme comprimé).
· Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé.
· Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE DECONGESTIONNANTE.
(R: système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Laque aluminique de jaune de quinoléine, aspartam, arôme naturel orange**, stéarate de magnésium, sorbitol.
**Composition de l'arôme naturel orange: huile essentielle d'orange, gomme végétale, maltodextrine, sorbitol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/alminium) de 10 comprimés sublinguaux. Boîte de 30 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 291-2: 30 comprimés sublinguaux sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de GLOSSITHIASE CPR

JOLLY-JATEL

JOLLY-JATEL

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