GLYCERINE CENTRAPHARM SUPPO NR

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 10 SUPPOSITOIRE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :

• SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• GLYCEROL

• CONSTIPATION
• PREPARATION DU RECTUM AVANT EXAMEN

• AGE < 15 ANS
• COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
• CROHN MALADIE
• FISSURE ANALE
• HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
• HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
• HYPERSENSIBILITE GLYCEROL
• PORPHYRIE HEPATIQUE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
• SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL

• ANORECTITE
• BRULURE LOCALE

POSOLOGIE :

• 1 MOIS < AGE < 30 MOIS

MODE D'ADMINISTRATION :

• RECTALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25° C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE CENTRAPHARM NOURRISSONS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol ............................................................................................................................................ 0,72 g
Pour un suppositoire de 1,2 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparations aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale - Réservé au nourrisson.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.
1 suppositoire nourrisson 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'énoxération.
Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de maladie colique ou rectale.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, il est préférable de ne pas prendre ce médicament.
Allaitement
En l'absence de données cliniques chez la femme allaitante, il est préférable de ne pas prendre ce médicament.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
4.9. Surdosage
Peu probable du fait du mode d'administration.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, eau potable.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 suppositoires sous plaquettes thermoformées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZAMBON FRANCE
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 334 772-1: 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.