GLYCERINE GIFRER SUPPO AD SAC

DESCRIPTION : 1 SACHET(S) soit 25 SUPPOSITOIRE(S) par SACHET(S)

FORME(S) :

• SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• GLYCEROL

• CONSTIPATION
• PREPARATION DU RECTUM AVANT EXAMEN

• COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
• CROHN MALADIE
• FISSURE ANALE
• HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
• HYPERSENSIBILITE
• HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
• HYPERSENSIBILITE GLYCEROL
• PORPHYRIE HEPATIQUE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
• SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL

• ANORECTITE
• BRULURE LOCALE

POSOLOGIE :

• AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :

• RECTALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans * Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet (RCP).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTES, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Glycérol ............................................................................................................................................ 1,98 g Pour un suppositoire de 3,30 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum. 4.2. Posologie et mode d'administration · Traitement de la constipation basse: 1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération. 4.3. Contre-indications Antécédents d?hypersensibilité à la substance active ou à l?un des constituants. Colopathie obstructive, compte tenu de l?effet laxatif du médicament. Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Une utilisation prolongée est déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Précautions d'emploi Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladie colique, de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des redites congestives. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n?a été rapporté. Cependant, en cas d?utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée. Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Laxatif par voie rectale. AUTRES LAXATIFS (A: Appareil digestif et métabolisme) ? Code ATC : A06AX 01 Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise. La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Gélatine, eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Sachets (Polyester/PE) de 25, 50 et 100 suppositoires. Plaquette (PVC/PE) : boîte de 10, 20, 60 et 100 suppositoires. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GIFRER BARBEZAT 8 à 10 rue Paul Bert 69150 Décines-CHARPIEU 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 339 156-7 ou 34009 339156 7 4 : 25 suppositoires en sachet (Polyester/PE) · 339 157-3 ou 34009 339157 3 5 : 50 suppositoires en sachet (Polyester/PE) · 339 269-6 ou 34009 339269 6 0 : 100 suppositoires sous sachet (Polyester/PE) · 339 270-4 ou 34009 339270 4 2 : 10 suppositoires sous plaquette (PVC/PE) · 339 271-0 ou 34009339271 0 3 : 20 suppositoires sous plaquette (PVC/PE) · 339 272-7 ou 34009 339272 7 1 : 60 suppositoires sous plaquette (PVC/PE) · 339 273-3 ou 34009 339273 3 2 :100 suppositoires sous plaquette (PVC/PE) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.