GLYCERINE MONOT SUPPO AD

DESCRIPTION : 1 SACHET(S) soit 50 SUPPOSITOIRE(S) par SACHET(S)

FORME(S) :

• SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• GLYCEROL

• CONSTIPATION
• PREPARATION DU RECTUM AVANT EXAMEN

• COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
• CROHN MALADIE
• FISSURE ANALE
• HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
• HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
• HYPERSENSIBILITE GLYCEROL
• PORPHYRIE HEPATIQUE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
• SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL

• ANORECTITE
• BRULURE LOCALE

POSOLOGIE :

• AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :

• RECTALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières de conservation

A l'abri de la chaleur et de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ADULTES
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol............................................................................................................................................. 1,92 g
pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte:
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l?un des constituants.
· Hypersensibilité au glycérol ou à l?un des excipients.
· Colopathie obstructive, compte tenu de l?effet laxatif du médicament.
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l?utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n?a été rapporté. Cependant, en cas d?utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A l'abri de la chaleur et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10, 25, 50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC).
25, 50, 100 suppositoires en sac (PE).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 312 964-5:10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC)
· 332 161-5:25 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC)
· 332 162-1:50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE/PVC)
· 323 627-5:25 suppositoires en sac (PE)
· 323 628-1:50 suppositoires en sac (PE)
· 323 629-8:100 suppositoires en sac (PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.