HERPEVIR 5% CREME FL 2GR

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo HERPEVIR 5% CREME FL 2GR
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du type : CREME

Code CIP : 3780174

1 tube(s) de 2 g

Laboratoire : OMEGA PHARMA FRANCE

Notre spécialiste HERPEVIR 5% CREME FL 2GR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:11

Herpevir est un médicament générique destiné à lutter contre l’herpès. Cet antiherpétique est notamment utilisé en cas d’herpès labial. La crème sera appliquée directement sur le bouton de fièvre à raison de 5 applications par jour ou dès l’apparition des premiers symptômes. Ce traitement est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

HERPEVIR 5% CREME FL 2GR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HERPEVIR 5% CREME FL 2GR :

Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible.

Grossesse avec HERPEVIR 5% CREME FL 2GR :

L?utilisation d?aciclovir par voie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.

Notice de HERPEVIR 5% CREME FL 2GR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 2 G

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ACICLOVIR
  • HERPES LABIAL
  • AGE < 6 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRULURE LOCALE
  • ERYTHEME
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PICOTEMENT
  • SECHERESSE CUTANEE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

18 mois.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HERPEVIR 5%, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «boutons de fièvre»).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 6 ans,
· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,
· En application dans l'?il, dans la bouche, dans le vagin.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique et par analogie avec les formes orales:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet f?totoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.
· Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés.
· Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAUX, Code ATC: D06BB03.
L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpès simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale.
L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool cétostéarylique, paraffine liquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée, poloxamère 407, laurilsulfate de sodium.
6.2. Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 g de crème en pompe doseuse (PP) avec piston (Polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, rue Andre Gide
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 378 017-4: 2 g de crème en pompe doseuse (PP) avec piston (Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HERPEVIR 5% CREME FL 2GR

OMEGA PHARMA FRANCE

OMEGA PHARMA FRANCE

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