HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/08/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 5508312

solution a : 490 ml en flacon + solution b : 10 ml en flacon, solution pour application locale

Laboratoire : MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

Notre spécialiste HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/08/13 à 16:13

Hibitane est un antiseptique qui est notamment utilisé avant de subir une opération. Ce traitement permet d’éviter les infections en désinfectant la peau ou les éventuelles lésions. Cet antiseptique est également employé en cas de brûlures superficielles, dilué dans de l’eau le plus souvent. Cet antiseptique est disponible à la vente sans ordonnance.

HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML :

Sans objet.

Grossesse avec HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML :

Sans objet.

Notice de HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 08/07/13 à 16:13

DESCRIPTION : Solution A : 490 ml en flacon + solution B : 10 ml en flacon, solution pour application locale

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
  • ANTISEPSIE DE LA PEAU DU CHAMP OPERATOIRE
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • AGE < 1 MOIS
  • AGE < 30 MOIS
  • BRULURE
  • DESINFECTION MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION CUTANEE
  • LESION DE L'APPAREIL AUDITIF
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PREMATURE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ANAPHYLAXIE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ECZEMA
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation Avant ouverture: 3 ans. * Précautions particulières de conservation Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur. A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Incompatibilités physico-chimiques avec les dérivés anioniques.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition de la solution A:
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................. 0,51 g
Pour 100 ml de solution A.
Composition de la solution reconstituée (490 ml de solution A + 10 ml de solution B):
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................... 0,5 g
Pour 100 ml de solution reconstituée.
Titre alcoolique: 67 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie chirurgicale: antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
NE PAS AVALER. NE PAS INJECTER. USAGE EXTERNE EXCLUSIVEMENT.
Le mélange des deux solutions doit être extemporané et ne doit pas être dilué.
La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.
Après ouverture du flacon et reconstitution, la durée de conservation est de 10 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la chlorhexidine.
Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Cette préparation ne doit pas être mise en contact avec le cerveau, les méninges, l'?il ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE 0,5 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.
Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact. Le risque est majoré en cas d'utilisation sur la peau lésée ou sur les muqueuses.
· Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.
4.9. Surdosage
En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison. Tenir compte de la teneur en alcool.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: D08AC.
(D: Dermatologie).
Solution de chlorhexidine dans l'alcool éthylique au titre alcoolique de 70°.
Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Action antifongique sur Candida albicans.
L'addition du véhicule alcoolique permet d'éliminer une grande partie de la flore "résidente".
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. Son absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 % de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fecès).
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition de la solution A:
Alcool, eau purifiée.
Composition de la solution B:
Azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Incompatibilités physico-chimiques avec les dérivés anioniques.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 3 ans.
Après ouverture du flacon et reconstitution: 10 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Solution A:
122,5 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon en polypropylène.
245 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (PEHD) muni d'un joint (PEBD).
490 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (PEHD) muni d'un joint (PEBD).
980 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (PEHD) muni d'un joint (PEBD).
Solution B:
2,5 ml en flacon (PEBD) type «bottle pack».
5 ml en flacon (PEBD) type «bottle pack».
10 ml en flacon (PEBD) type «bottle pack».
20 ml en flacon (PEBD) type «bottle pack».
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED
THE ARENSON CENTRE - ARENSON WAY
DUNSTABLE
BEDFORSHIRE LU5 5UL
ROYAUME-UNI
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 324 446-4: solution A: 122,5 ml en flacon (polyéthylène) + solution B: 2,5 ml en flacon (polyéthylène).
· 550 830-6: solution A: 245 ml en flacon (polyéthylène) + solution B 5 ml en flacon (polyéthylène).
· 550 831-2: solution A: 490 ml en flacon (polyéthylène) + solution B 10 ml en flacon (polyéthylène).
· 324 447-0: solution A: 980 ml en flacon (polyéthylène) + solution B 20 ml en flacon (polyéthylène).
· 551 058-5: solution A: 980 ml en flacon (polyéthylène) + solution B: 20 ml en flacon (polyéthylène) carton de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML

MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

Questions des internautes sur HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML

Vos avis sur cette fiche HIBITANE CHAMP 0,5% SOL FL 500ML