LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE
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du type : GEL

Code CIP : 3062935

1 pot de 250 g, gelee orale

Laboratoire : SANOFI-AVENTIS FRANCE

Notre spécialiste LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Lubentyl est un médicament qui exerce une action laxative en ramollissant les selles et en facilitant le transit intestinal. On l’utilise donc pour lutter contre la constipation. Il se présente sous forme de gelée parfumée à l’orange et il peut être employé aussi bien chez les adultes que chez les enfants. Ce traitement est disponible à la vente sans ordonnance.

LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible ponctuellement.

Grossesse avec LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible ponctuellement.

Notice de LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Pot de 250 g, gelee orale

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PARAFFINE LIQUIDE
  • PARAFFINE SOLIDE
  • CONSTIPATION
  • 30 MOIS < AGE < 15 ANS
  • COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
  • CROHN MALADIE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PATIENT DEBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • TROUBLE DE LA DEGLUTITION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • DIARRHEE
  • IRRITATION ANALE
  • SUINTEMENT ANAL
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUBENTYL, gelée orale en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine liquide .............................................................................................................................. 57,855 g
Paraffine solide ................................................................................................................................ 7,315 g
Cire paraffinique (cire microcristalline) ................................................................................................ 1,330 g
Pour 100 g de gelée orale.
Excipient à effet notoire: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gelée orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Chez l'adulte: voie orale 2 cuillères à café par jour. En cas de besoin, ces doses peuvent être augmentées.
· Chez l'enfant: voie orale: 1/2 cuillère à café en moyenne par jour.
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
· Colopathies organiques inflammatoires (rectolite ulcéreuse, maladie de Crohn?).
· Syndrome occlusif ou subocclusif.
· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison d'inhalation bronchique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
· Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
o enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
o conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
· Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
· L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
· Chez les diabétiques, tenir compte de l'apport d'environ 1,5 g de saccharose par cuillère à café.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de:
· diarrhée,
· suintement anal,
· irritation périanale.
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIF LUBRIFIANT
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cholestérol, saccharose, essence d'orange.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gelée orale; pot (verre) de 250 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 293-5: 250 g en pot (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de LUBENTYL 3G/5G GELEE ORALE

SANOFI-AVENTIS FRANCE

SANOFI-AVENTIS FRANCE

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