LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE

Code CIP : 3062929

1 pot de 260 g, gelee orale

Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible ponctuellement.

Grossesse avec LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible ponctuellement.

Notice de LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Pot de 260 g, gelee orale

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MAGNESIUM HYDROXYDE
  • PARAFFINE LIQUIDE
  • PARAFFINE SOLIDE
  • CONSTIPATION
  • AGE < 15 ANS
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
  • CROHN MALADIE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PATIENT DEBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • IRRITATION ANALE
  • SUINTEMENT ANAL
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUBENTYL A LA MAGNESIE, gelée orale en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine liquide .............................................................................................................................. 48,720 g
Paraffine solide ................................................................................................................................ 6,160 g
Cire paraffinique (cire microcristalline) ................................................................................................ 1,120 g
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................... 15,000 g
Pour 100 g de gelée orale.
Excipient à effet notoire: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gelée orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte: voie orale 2 cuillères à café par jour, au coucher.
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
· Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
· Syndrome occlusif ou subocclusif.
· Syndrome douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· Insuffisance rénale sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
· L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
· Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
o enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
o conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Précautions d'emploi
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
· L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucre / isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité de survenue d'une diarrhée et de douleurs abdominales, après la prise du médicament, en particulier chez les sujets atteint de colopathie, possibilité de météorisme abdominal.
· L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
4.9. Surdosage
Symptôme: diarrhée
Conduite à tenir: Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
Association dun laxatif lubrifiant et dun laxatif salin.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.
L'hydroxyde de magnésium agit par effet osmotique. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cholestérol, saccharose, essence d'orange, poudre de cacao.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gelée orale en pot (verre) de 260 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 292-9: 260 g en pot (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de LUBENTYL MAGNESIE GELEE ORALE

SYNTHELABO FRANCE

SYNTHELABO FRANCE

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