MAALOX DIGESTION DIFFICILE CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo MAALOX DIGESTION DIFFICILE CPR
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du type : COMPRIME
Code CIP : 3680633
Laboratoire : SANOFI AVENTIS FRANCE
MAALOX DIGESTION DIFFICILE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec MAALOX DIGESTION DIFFICILE CPR :
2 ème Fiche
Date de mise à jour : 24/06/2011
Grossesse avec MAALOX DIGESTION DIFFICILE CPR :
Notice de MAALOX DIGESTION DIFFICILE CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- BOLDINE
- PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE
- SODIUM SULFATE ANHYDRE
- TROUBLE DYSPEPTIQUE
- AGE < 15 ANS
- AGE > 65 ANS
- CONVULSIONS
- DIABETE
- DIARRHEE
- DOULEUR
- EPILEPSIE
- HYPERSENSIBILITE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- OBSTRUCTION VOIES BILIAIRES
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- REGIME HYPOGLUCIDIQUE
- REGIME HYPOSODE STRICT
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
- DIARRHEE
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Boldine ........................................................................................................................................... 0,50 mg
Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................. 54,00 mg
Phosphate monosodique anhydre .................................................................................................. 132,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Voie orale.
1 comprimé 3 fois par jour, avant les principaux repas ou au moment des troubles.
Le comprimé est à dissoudre dans un verre d'eau avant administration.
La durée maximale de traitement par le patient sans avis médical est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:
· diarrhée
· douleurs abdominales
· vomissements.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
En cas de persistance des troubles au-delà de 7 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à MAALOX DIGESTION DIFFICILE comprimé effervescent est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de diarrhée à forte dose.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.
Code ATC: A05C.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique, benzoate de sodium (E211), acésulfame potassique (E950), arôme citron (contient notamment du glucose).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12, 18 ou 24 comprimés en pilulier (Polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) contenant un déshydratant (gel de silice).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 368 062-7: 12 comprimés en pilulier (Polypropylène).
· 368 063-3: 18 comprimés en pilulier (Polypropylène).
· 368 065-6: 24 comprimés en pilulier (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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