MADECASSOL 10MG CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo MADECASSOL 10MG CPR
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du type : COMPRIME
MADECASSOL 10MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec MADECASSOL 10MG CPR :
Grossesse avec MADECASSOL 10MG CPR :
Notice de MADECASSOL 10MG CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- HYDROCOTYLE EXTRAIT HYDROALCOOLIQUE SEC
- INSUFFISANCE VEINO LYMPHATIQUE
- 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
- AGE < 1 MOIS
- DEFICIT EN LACTASE
- DIABETE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- DYSPEPSIE
- EPIGASTRALGIE
- NAUSEE VOMISSEMENT
- REACTION ALLERGIQUE
- ADULTE
- ENFANT
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
RECONSTITUTION :
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MADECASSOL 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrocotyle (extrait hydroalcoolique (70% V/V) sec reconstitué, titré à 40% d'asiaticoside et 60% d'acides madécassique et asiatique) ...................................................................................................................................... 10,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes:
· 6 comprimés par jour en traitement d'attaque.
· 3 comprimés par jour en traitement d'entretien.
A prendre au moment des repas.
Enfants (au-dessus de 30 mois):
· demi-doses
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données fiables, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Troubles digestifs transitoires et mineurs à type de nausée, épigastralgies.
En de rares occasions, réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Traitement symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Madécassol a une action de stimulation de la biosynthèse du collagène par les fibroblastes de la paroi veineuse et du derme humain en culture. Il pourrait concourir ainsi à une meilleure trophicité du tissu conjonctif.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Elle s'effectue lentement par voie gastro-intestinale. Chez l'homme, le taux plasmatique est maximum par voie orale au bout de 4 heures.
Distribution:
Passe par un cycle entéro-hépatique sans rétention hépatique ou rénale.
Métabolisme:
Les constituants se trouvent essentiellement sous forme glucuro-conjuguée dans la bile.
Elimination:
Elle est lente. Ce sont les acides inchangés qui sont éliminés principalement par les fécès (85 à 95 % de la dose administrée).
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, amidon de riz.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 25, 42 ou 84 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER SANTE FAMILIALE
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 406-4: boîte de 25 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 378 777-9: boîte de 42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 378 778-5: boîte de 84 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de MADECASSOL 10MG CPR
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