MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR
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du type : COMPRIME

Code CIP : 3416356

1 tube(s) soit 80 comprime(s) par tube(s)

Laboratoire : SERP

MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  08/12/2010

Notice de MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) soit 80 COMPRIME(S) par TUBE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • GLYCINE
  • MAGNESIUM LACTATE DIHYDRATE
  • CARENCE EN MAGNESIUM
  • 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • AGE < 6 ANS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CARENCE CALCIQUE
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • HYPERMAGNESEMIE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactate de magnésium dihydraté
Quantité exprimée en magnésium ....................................................................................................... 50 mg
Glycine ........................................................................................................................................... 190 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur totale en magnésium-élément est de 50 mg (2 mmol) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'adulte
6 à 10 comprimés par jour à répartir pendant les repas.
Chez l'enfant
10 à 30 mg/kg/jour (0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) 4 à 8 comprimés par jour à répartir pendant les repas.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de carence calcique associée, traiter le déficit en magnésium avant le déficit calcique.
En cas de carence sévère et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
Précautions d'emploi
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l'enfant de moins de 6 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Quinidiniques
Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
4.6. Grossesse et allaitement
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou f?totoxique du magnésium.
En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Diarrhée,
· douleurs abdominales
4.9. Surdosage
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement: réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
SUPPLEMENT MINERAL
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Au plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique
Une magnésémie sérique:
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/1 ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/1 ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Povidone K30, amidon de maïs prégélatinisé (Starch 1500), stéarate de magnésium, talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), cellulose microcristalline (Vivacel 102).
Pelliculage: hypromellose (Pharmacoat 606), dioxyde de titane, macrogol 400, cire de carnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30, 40, 50 ou 80 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Tube en polypropylène blanc de 40 ou 80 comprimés pelliculés, fermé par un bouchon en polyéthylène base densité contenant des grains de gel de silice.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Societe d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques - SERP
5, rue du Gabian
Immeuble "Le triton"
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 585-9: 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 349 449-7: 40 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 341 586-5: 50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 349 450-5: 80 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 341 633-3: 40 comprimés pelliculés en tube (polypropylène).
· 341 635-6: 80 comprimés pelliculés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE CPR

SERP

SERP

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