MYCODECYL 10% SOL
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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du type : SOLUTION
Notre spécialiste MYCODECYL 10% SOL
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:30
Mycodécyl est un antifongique destiné à lutter localement contre certaines maladies de peau dues à des champignons. Ce traitement se présente sous forme de solution pour application locale. Il est possible de l’utiliser chez les enfants mais pas de manière prolongée cependant. Ce médicament n’est pas soumis à une prescription médicale.
MYCODECYL 10% SOL est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec MYCODECYL 10% SOL :
Grossesse avec MYCODECYL 10% SOL :
Notice de MYCODECYL 10% SOL
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- SOLUTION
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- UNDECYLENIQUE ACIDE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- DERMATOSE SURINFECTEE
- HYPERSENSIBILITE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- EFFET SYSTEMIQUE POSSIBLE
- IRRITATION CUTANEE
- SENSIBILISATION
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- CUTANEE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCODECYL 10 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide undécylénique ............................................................................................................................. 10 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dermatophyties.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 applications par jour.
Poursuivre les applications quelques jours au-delà de la guérison apparente des lésions.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
Ne pas utiliser sur les muqueuses et au contact de l'?il.
Précautions d'emploi:
En cas de mycose surinfectée, entreprendre en priorité un traitement anti-infectieux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En l'absence de données sur la résorption au niveau de la peau, l'éventualité d'un passage systémique ne peut être exclue. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antifongique est utilisé sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).
Réactions locales (irritations ou sensibilisation) possibles.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, en cas de peau lésée et application en grande surface et chez le nourrisson, un effet systémique ne peut être exclu.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTIFONGIQUE TOPIQUE
(D. Dermatologie)
L'acide undécylénique est un acides gras insaturé possédant une activité fongistatique sur les dermatophytes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Laurylsulfate de trolamine, glycérol, trolamine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre jaune de type III de 45 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité (type Vistop).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
HMC PHARMA
13, RUE MARCEL CERDAN
92300 LEVALLOIS PERRET
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 939-2: 45 ml en flacon (verre jaune).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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