MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3119569

1 flacon(s) de 60 ml

Laboratoire : LEHNING

Notre spécialiste MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Myrtine inhalante est une solution contenant une huile essentielle destinée à décongestionner les muqueuses des voies respiratoires. Ce traitement est utilisé en cas de bronchite, de rhume ou de rhinopharyngite. Ce médicament peut être employé par les adultes et par les enfants de plus de 12 ans à raison d’une cuillère à café de solution dans un bol d'eau chaude ou dans un inhalateur. Ce médicament peut être vendu sans ordonnance.

MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait.
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH :

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Notice de MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 60 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MYRTE ESSENCE
  • ETAT CONGESTIF DES VOIES AERIENNES SUPERIEURES
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • 30 MOIS < AGE < 15 ANS
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 12 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INHALEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle de myrte ................................................................................................................. 14,25 g
Pour 100 g solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Traitement d'appoint des états congestifs des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
Verser une cuillère à café (5 ml) dans un récipient d'eau très chaude non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· hypersensibilité à l'un des constituants,
· liées à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Cette spécialité contient des terpènes (huiles essentielles de myrte, de romarin, de lavande) qui ont pu entraîner à doses excessives:
o des accidents à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson,
o des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation: ne pas dépasser les doses préconisées.
· En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition des signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. Système respiratoire)
Les dérivés terpéniques (huiles essentielles de myrte, de romarin et de lavande) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Huile essentielle de romarin, huile essentielle de lavande, alcool oléique polyoxyéthyléné (Eumulgin 010), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre incolore de type III de 60 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène (type Vistop).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3, RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 311 956-9: 60 ml en flacon (verre incolore).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MYRTINE INHALANTE SOL POUR INH

LEHNING

LEHNING

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