NICOPRIVE CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo NICOPRIVE CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3131731

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 60 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : THERANOL DEGLAUDE

Notre spécialiste NICOPRIVE CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Nicoprive est un médicament utilisé pour aider les fumeurs à diminuer voire, pour ceux qui le souhaitent, à cesser de consommer du tabac. Ce traitement se présente sous forme de comprimés parfumés à l’orange à prendre à raison de 8 par jour en quatre fois. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

NICOPRIVE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec NICOPRIVE CPR :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec NICOPRIVE CPR :

Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin et d'une hypotrophie néonatale. Cet effet apparaît lié à la dose. En cas de consommation importante, on retrouve également une prématurité plus élevée que dans une population témoin.
En conséquence, face à une patiente fortement dépendante, la substitution par ce médicament peut être souhaitable.

Notice de NICOPRIVE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 60 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ASCORBIQUE ACIDE
  • AUBEPINE EXTRAIT SEC
  • NICOTINAMIDE
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE
  • THIAMINE NITRATE
  • DEPENDANCE TABAGIQUE / A LA NICOTINE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • DEFICIT EN LACTASE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE AU LACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TERRAIN ALLERGIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25 ° C et à l'abri de l'humidité


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOPRIVE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotinamide ............................................................................................................................... 10,000 mg
Nitrate de thiamine ....................................................................................................................... 15,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine ........................................................................................................... 10,000 mg
Acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose ..................................................................................... 50,600 mg
Quantité correspondante en acide ascorbique ................................................................................ 50,000 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) ............................................................ 20,000 mg
Pour un comprimé enrobé de 350,000 mg.
Excipients: jaune orangé S (E110), lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Aide à la désaccoutumance du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée: 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et 2 comprimés le soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé,
· traitement par la lévodopa (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose ou au galactose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Le tabac peut, par un processus d'induction enzymatique dû aux hydrocarbures aromatiques, diminuer les concentrations sanguines de certains médicaments tels que la caféine, la théophylline, les antidépresseurs imipraminiques, le flécaïnide, la pentazocine.
L'arrêt, a fortiori brutal du tabac, notamment à l'occasion de la prise de ce médicament, entraîne une réversibilité de cet effet d'induction enzymatique, ce qui peut donc entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs.
Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite comme la théophylline, l'arrêt du tabac devra s'accompagner, outre l'ajustement posologique, d'une surveillance étroite, clinique, voire biologique, avec information du patient des risques de surdosage.
Associations contre-indiquées
En raison de la présence de pyridoxine:
+ Levodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase, périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin et d'une hypotrophie néonatale. Cet effet apparaît lié à la dose. En cas de consommation importante, on retrouve également une prématurité plus élevée que dans une population témoin.
En conséquence, face à une patiente fortement dépendante, la substitution par ce médicament peut être souhaitable.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'a été identifié aucun effet de NICOPRIVE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réactions de type allergique.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT DU SEVRAGE TABAGIQUE, Code ATC: N07BA.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
60, 120, 240 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 313 173-1: comprimés enrobés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium), boîte de 60.
· 315 907-2: comprimés enrobés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium), boîte de 120.
· 315 908-9: comprimés enrobés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium), boîte de 240.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de NICOPRIVE CPR

THERANOL DEGLAUDE

THERANOL DEGLAUDE

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