OLIGOSOL POTASSIUM SOL BUV AMP 2ML

DESCRIPTION : 1 Boite de 14 Ampoules injectables et voie perlinguale de 2 ml

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• POTASSIUM GLUCONATE

• CRAMPE MUSCULAIRE
• MANIFESTATION MUSCULAIRE FONCTIONNELLE

• DIABETE
• HYPERSENSIBILITE
• HYPOKALIEMIE
• INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• REGIME HYPOGLUCIDIQUE
• TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT

• SANS OBJET (source RCP)

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE
• SUBLINGUALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières

* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POTASSIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de potassium ................................................................................................................ 0,240 mg
(Quantité correspondante en potassium .......................................................................................... 0,040 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain, en particulier au cours de manifestations musculaires fonctionnelles, de crampes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lorsqu'une supplémentation en potassium est indiquée (hypokaliémie ou risque d'hypokaliémie), le potassium sous forme d'oligo-élément n'est pas adapté.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glucose anhydre, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 521-1: 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médiale.