OLIGOSOL SELENIUM SOL BUV AMP 2ML

DESCRIPTION : 28 AMPOULE(S) de 2 ml

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• SELENITE SODIQUE PENTAHYDRATE

• AFFECTION CUTANEE
• MANIFESTATION MUSCULAIRE FONCTIONNELLE

• HYPERSENSIBILITE
• PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE

• SANS OBJET (source RCP)

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE
• SUBLINGUALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières

* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sélénite de sodium pentahydraté .................................................................................................. 0,3331 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 ampoule par jour, à prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas.
L'administration par voie sublinguale est recommandée: garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14 ou 28.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 340 896-0: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14.
· 375 475-1: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.