OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML

Code CIP : 3754768

28 ampoule(s) de 2 ml

Laboratoire : LABCATAL

OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML :

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML :

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Notice de OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 28 AMPOULE(S) de 2 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • SODIUM THIOSULFATE
  • AFFECTION CUTANEE
  • AFFECTION DE LA SPHERE ORL
  • AFFECTION RHUMATISMALE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
  • SUBLINGUALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

18 mois.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOUFRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiosulfate de sodium .................................................................................................................... 0,300 mg
(Quantité correspondante en soufre ................................................................................................ 0,122 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère ORL.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 522-8: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14.
· 375 476-8: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de OLIGOSOL SOUFRE SOL BUV AMP 2ML

LABCATAL

LABCATAL

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