OLIGOSTIM LITHIUM CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo OLIGOSTIM LITHIUM CPR
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du type : COMPRIME
OLIGOSTIM LITHIUM CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec OLIGOSTIM LITHIUM CPR :
Grossesse avec OLIGOSTIM LITHIUM CPR :
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme enceinte.
Notice de OLIGOSTIM LITHIUM CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- LITHIUM GLUCONATE
- IRRITABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- DEFICIT EN LACTASE
- DIABETE
- GROSSESSE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- SANS OBJET (source RCP)
- ADULTE
- ENFANT et AGE > 6 ANS
MODE D'ADMINISTRATION :
- SUBLINGUALE
* Durée de conservation
5 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante.
RECONSTITUTION :
* Incompatibilités
Sans objet.
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIGOSTIM LITHIUM, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de lithium ...................................................................................................................... 0,087 mg
Quantité correspondant à lithium ..................................................................................................... 0,003 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
1 à 2 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, le matin à jeun ou à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.6).
La psychose maniaco-dépressive et certains états psychiatriques justifient un traitement par du lithium à des posologies permettant d'obtenir des lithémies de l'ordre de 0,5 à 0,8 mEq/l. Le lithium sous forme d'oligo-élément n'a pas de place dans ce traitement.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie, est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le c?ur.
En conséquence, l'utilisation de «OLIGOSTIM LITHIUM, comprimé» est déconseillée chez la femme enceinte.
Allaitement
L'utilisation de « OLIGOSTIM LITHIUM, comprimé » est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose, croscarmellose A, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé; tube de 40 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 600-2: 40 comprimés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de OLIGOSTIM LITHIUM CPR
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