OLIGOSTIM ZN-CU CPR
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Photo OLIGOSTIM ZN-CU CPR
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du type : COMPRIME
OLIGOSTIM ZN-CU CPR est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec OLIGOSTIM ZN-CU CPR :
Grossesse avec OLIGOSTIM ZN-CU CPR :
Notice de OLIGOSTIM ZN-CU CPR
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- COMPRIME
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- CUIVRE GLUCONATE
- ZINC GLUCONATE
- SYNDROME PREMENSTRUEL
- TROUBLE DE LA MENOPAUSE
- TROUBLE FONCTIONNEL DE LA PUBERTE
- DEFICIT EN LACTASE
- DIABETE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- SANS OBJET (source RCP)
- ENFANT et AGE > 12 ANS
- FEMME
MODE D'ADMINISTRATION :
- SUBLINGUALE
* Durée de conservation
5 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante.
RECONSTITUTION :
* Incompatibilités
Sans objet.
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIGOSTIM ZINC CUIVRE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de zinc ......................................................................................................................... 0,220 mg
Quantité correspondant à zinc ........................................................................................................ 0,032 mg
Gluconate de cuivre ....................................................................................................................... 0,220 mg
Quantité correspondant à cuivre ...................................................................................................... 0,031 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de troubles fonctionnels de la puberté chez l'enfant de plus de 12 ans, de la ménopause et au cours de syndrome prémenstruel.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Voie orale.
1 à 2 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, le matin à jeun ou à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par ces éléments minéraux traces ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose, croscarmellose A, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (polypropylène) de 40 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 601-9: 40 comprimés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de OLIGOSTIM ZN-CU CPR
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