ONCTOSE CREME TUBE 48G

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 11/02/14

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Photo ONCTOSE CREME TUBE 48G
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du type : CREME

Code CIP : 3171914

1 tube(s) de 48 g

Laboratoire : MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

Notre spécialiste ONCTOSE CREME TUBE 48G

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 11/02/14 à 16:21

ONCTOSE est un médicament utilisé sous forme de crème à base d’antihistaminique et anesthésique. Il est utilisé pour le traitement local du prurit provoqué par les piqures d’insectes et autres animaux. Si les démangeaisons persistent l’avis d’un pharmacien ou d’un médecin est nécessaire.  N’utilisez pas cette crème si la piqure est infectée ou irritée.

ONCTOSE CREME TUBE 48G est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ONCTOSE CREME TUBE 48G :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec ONCTOSE CREME TUBE 48G :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

Notice de ONCTOSE CREME TUBE 48G

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 02/11/14 à 16:21

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 48 G

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DIPHENHYDRAMINE METHYLSULFATE
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE ANHYDRE
  • PIQURE INSECTE
  • PRURIT
  • AGE < 15 ANS
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SPORTIF / DOPAGE
  • ECZEMA
  • MYDRIASE
  • SENSIBILISATION
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation A conserver à une température inférieure à 25°C


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONCTOSE, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................... 1,00 g Méthylsulfate de méfénidramium ......................................................................................................... 2,00 g Pour 100 g de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. 1 application 2 à 3 fois par jour. Bien se laver les mains après chaque utilisation. 4.3. Contre-indications · antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux, · antécédent d'allergie aux antihistaminiques, · dermatoses infectées ou irritées, · lésions suintantes. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie. La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation. En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. Eviter l'application du produit à proximité des yeux. Chez l'enfant, l'application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse anale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Risque de sensibilisation à la diphénhydramine et/ou à la lidocaïne. Risque de mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures. Risque d'eczéma de contact en raison de la présence de propylèneglycol. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE. ANESTHESIQUE LOCAL. (D: Dermatologie). 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Alcool cétylique autoémulsionnable, stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, parfum rosé* 449 S, eau purifiée. * Composition du parfum rose 449 S: alcool phényléthylique, géraniol, gaiache, géranium, diméthylacétal phénylacétaldéhyde, huile essentielle de cèdre, gérindol, palamarosa, huile essentielle de patchouli, phtalate d'éthyle, acétate de phényléthyle, méthylionone. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube en aluminium de 30 g et de 48 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 307 545-8: 30 g en tube (aluminium). · 317 191-4: 48 g en tube (aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ONCTOSE CREME TUBE 48G

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

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