OPHTERGINE 1% POMMADE OPH

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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du type : POMMADE

Code CIP : 3308684

1 tube(s) de 5 g

Laboratoire : HORUS PHARMA

Notre spécialiste OPHTERGINE 1% POMMADE OPH

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

OPHTERGINE est un médicament ophtalmique sous forme de pommade, utilisé pour traiter les blépharites (infections des bords inférieurs de la paupière). L’avis d’un médecin est conseillé avant l’utilisation chez la femme enceinte ou durant l’allaitement. Il y a un risque d’interaction en cas d’utilisation concomitante de produits oculaires contenant de l’iode.

OPHTERGINE 1% POMMADE OPH est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec OPHTERGINE 1% POMMADE OPH :

Utilisation déconseillée.

Grossesse avec OPHTERGINE 1% POMMADE OPH :

Utilisation déconseillée.

Notice de OPHTERGINE 1% POMMADE OPH

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 5 G

FORME(S) :
  • POMMADE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MERCURIQUE OXYDE JAUNE
  • BLEPHARITE INFECTIEUSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORT DE LENTILLES DE CONTACT
  • IRRITATION OCULAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPHTERGINE, pommade ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde mercurique jaune ......................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de pommade ophtalmique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des blépharites infectieuses, notamment parasitaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
Appliquer sur la zone à traiter (bord externe de la paupière) une quantité de pommade équivalente à un grain de riz, 1 à 3 fois par jour.
Ne pas toucher l'?il ou les paupières avec l'extrémité du tube.
Reboucher le tube de pommade, après utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament, est contre-indiqué:
· en cas d'hypersensibilité aux dérivés mercuriels ou à l'un des autres constituants de la pommade ophtalmique.
Ce médicament est généralement déconseillé:
· en association avec les antiseptiques iodés (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En cas de blépharites, le port de lentilles de contact est déconseillé. Par ailleurs, le port de lentilles de contact doit être évité durant le traitement en raison du risque de coloration de celles-ci.
Le traitement est habituellement limité à 7 jours.
En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Antiseptiques iodés:
Formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitantes de dérivés iodé et mercuriel.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après application de OPHTERGINE, pommade ophtalmique. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
4.8. Effets indésirables
Possibilité d'irritation locale.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive peut entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment avec du sérum physiologique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTISEPTIQUE A USAGE OPHTALMIQUE
(S: Organes sensoriels)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Paraffine liquide, vaseline.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 5 g, recouvert intérieurement par un vernis époxyphénolique, muni d'une canule en aluminium et fermé par un bouchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
HORUS PHARMA
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 868-4: 5 g en tube (aluminium verni) avec canule (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de OPHTERGINE 1% POMMADE OPH

HORUS PHARMA

HORUS PHARMA

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