OPO VEINOGENE SOL BUV

DESCRIPTION : 1 Flacon de 150 ml avec cuillere- mesure de 3 ml, solution buvable

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• ESCULOSIDE
• MARRON D'INDE EXTRAIT
• VIGNE ROUGE EXTRAIT

• CRISE HEMORROIDAIRE
• INSUFFISANCE VEINO LYMPHATIQUE

• AGE < 15 ANS
• ALCOOLISME CHRONIQUE
• ALLAITEMENT
• EPILEPSIE
• GROSSESSE
• HYPERSENSIBILITE
• INSUFFISANCE HEPATIQUE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN

• GASTRALGIE
• REACTION ALLERGIQUE

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de condition particulière de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPO VEINOGENE, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait fluide de vigne rouge (feuilles) .................................................................................................. 13,33 g
Extrait fluide de marron d'Inde (graines) .............................................................................................. 10,00 g
Esculoside ........................................................................................................................................ 0,04 g
Pour un flacon de 100 ml.
Excipient à effet notoire: éthanol (alcool)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),
Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 3 cuillères-mesure par jour dans un peu d'eau, de préférence avant le repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde:
Ce médicament contient 15 % de vol d'éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu'à 360 mg par dose ce qui équivaut à ?ml de bière, ? ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques le risque n'est pas connu.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été rapporté durant la commercialisation, cependant, il est rapporté dans la littérature des nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales suivant l'ingestion des graines d'Aesculus Hyppocastanum contenant de l'aescin et de l'esculoside.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables. Par ailleurs il a été rapporté dans la littérature, des cas d'hallucinations et d'arrêt respiratoire après ingestion de grandes quantités de graines d'Aesculus Hyppocastanum contenant de l'aescin et de l'esculoside. En outre, des cas d'intoxication chez les enfants ont été rapportés dans la littérature, les symptômes comprennent faiblesse, spasme musculaire, pupilles dilatées, vomissements et diarrhées.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Veinotonique et vasculoprotecteur (entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide ascorbique, arôme artificiel cassis 27 L 289(1), arôme caramel 73867(2), glycérol, saccharine sodique, alcool éthylique à 95°, y compris les quantités présentes dans les extraits fluides, eau purifiée.
(1)Composition de l'AROME ARTIFICIEL CASSIS 27 L 289: mélange de différents dérivés dont jus concentré, alcoolat et alcoolature de cassis, teinture de buchu, vanilline; triacétine.
(2)Composition de l'AROME CARAMEL 73867: mélange de dérivés d'origine naturelle dont l'extrait de vanille, et de dérivés d'origine artificielle dont vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique; propylèneglycol, triacétine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacons (verre brun) de 60 ml et 150 ml avec cuillère-mesure de 3 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 BIS, RUE GABRIEL PERI
BP 126
94232 CACHAN CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 328 109-2: 60 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure de 3 ml.
· 332 063-3: 150 ml en flacon (verre brun) avec cuillère mesure de 3 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.