OPTREX SOL OPH FL 190ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

OPTREX SOL OPH FL 190ML

Code CIP : 3791893

1 flacon(s) de 190 ml

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Notre spécialiste OPTREX SOL OPH FL 190ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

OPTREX est une solution de lavage utilisée en cas d’irritation oculaire à base d’antiseptique et de produit astringent. Elle ne doit pas être mise en contact avec des lentilles oculaires. Un avis médical est nécessaire en cas d’irritation prolongée avec un risque d’infection.

OPTREX SOL OPH FL 190ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec OPTREX SOL OPH FL 190ML :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec OPTREX SOL OPH FL 190ML :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Notice de OPTREX SOL OPH FL 190ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 190 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ALCOOL ETHYLIQUE
  • BORIQUE ACIDE
  • CHLOROBUTANOL
  • HAMAMELIS EAU
  • SALICYLIQUE ACIDE
  • LAVAGE OCULAIRE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PORT DE LENTILLES DE CONTACT
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • IRRITATION OCULAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation :

- Avant ouverture : 18 mois.

* Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Sans objet.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTREX, solution pour lavage oculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................ 0,020 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 0,020 g
Alcool ............................................................................................................................................. 3,000 g
Acide borique ................................................................................................................................... 2,000 g
Eau distillée d'hamamélis concentrée ................................................................................................. 0,400 g
Pour 100 ml de solution pour lavage oculaire.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour lavage oculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN LAVAGE OCULAIRE.
3 ou 4 lavages oculaires par jour.
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l'?il et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
En cas de besoins il est possible de faire jusqu'à 6 lavages oculaires par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou aux autres constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne jamais mettre en contact avec des lentilles cornéennes.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation de la solution pour lavage oculaire.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
4.8. Effets indésirables
Quelques cas d'irritation oculaire ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer au sérum physiologique stérile, et/ou administrer un traitement symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER.
OPHTALMOLOGIE.
(S: organe des sens).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Borax, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 18 mois.
Après ouverture: 4 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre jaune de type III de 20 ml, 110 ml ou 200 ml, fermé par un bouchon en aluminium doré ou flacon en polytéréphtalate d'éthylène bleu de 100 ml ou 190 ml, fermé par système comprenant un embout en polyéthylène basse densité blanc et un capuchon en polyéthylène haute densité blanc.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 322 002-1: 20 ml en flacon (verre jaune).
· 322 001-5: 110 ml en flacon (verre jaune).
· 307 592-6: 200 ml en flacon (verre jaune).
· 379 189-3 ou 34009 379 189 3 0: 190 ml en flacon (PET) avec embout (PEBD), capuchon (PEHD) et capsule (PP).
· 363 669-0: 100 ml en flacon (PET).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de OPTREX SOL OPH FL 190ML

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Questions des internautes sur OPTREX SOL OPH FL 190ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche OPTREX SOL OPH FL 190ML

Vos avis sur cette fiche OPTREX SOL OPH FL 190ML