OZOTHINE 60MG AD SUPPO

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo OZOTHINE 60MG AD SUPPO
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du type : SUPPOSITOIRE

Code CIP : 3077368

1 boite de 10, suppositoires

Laboratoire : ZAMBON FRANCE SA

OZOTHINE 60MG AD SUPPO est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec OZOTHINE 60MG AD SUPPO :

En l'absence de données concernant le passage de cette spécialité dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec OZOTHINE 60MG AD SUPPO :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinent chez l'animal.

En clinique aucune effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de OZOTHINE 60MG AD SUPPO

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 10, suppositoires

FORME(S) :
  • SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • TEREBENTHINE ESS PROD OXYDATION
  • AFFECTION BRONCHIQUE AIGUE BENIGNE
  • AGE < 15 ANS
  • CONVULSIONS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • TOUX
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
  • IRRITATION ANALE
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation :

3 ans.

* Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités AMM du 05/08/1996

Sans objet.


* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,06 g
Pour un suppositoire de 3 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement doit êtres réévalué:
· En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons,
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. Respecter les conseils d'utilisation.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage de cette spécialité dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Allergies,
· Irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d'utilisation).
En cas de non respect des doses préconisées:
· Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
4.9. Surdosage
En cas d'absorption massive, rare avec la forme suppositoire, les principaux signes sont: brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées, toux et troubles respiratoires.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Film thermosoudé (aluminium, polyéthylène) de 5 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 736-8: 10 suppositoires sous film thermosoudé (aluminium, polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de OZOTHINE 60MG AD SUPPO

ZAMBON FRANCE SA

ZAMBON FRANCE SA

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