PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 14/04/14

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Photo PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3271662

20 ampoules, solution buvable

Laboratoire : MEDA PHARMA

Notre spécialiste PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 14/04/14 à 15:35

PARGINE est un médicament de la classe des agents anabolisants sous forme de solution buvable et contenant des acides aminés. Il est utilisé dans certains cas de retard statural de l’enfant avec déficit partiel de la sécrétion somatotrope. Le traitement dure 3 mois. Des effets indésirables à type de céphalées et troubles digestifs et du transit peuvent être observés.

PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP :

Sans objet. Aucune information recensée dans le RCP. 2 ème Fiche Date de mise à jour :  17/05/2013

Grossesse avec PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP :

Sans objet. Aucune information recensée dans le RCP.

Notice de PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 04/14/14 à 15:35

DESCRIPTION : 20 Ampoules, solution buvable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ARGININE ASPARTATE
  • RETARD DE CROISSANCE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
POSOLOGIE :
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE L-aspartate de L-arginine ......................................................................................................................... 5 g Pour une ampoule de 10 ml Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées à : · Retards staturaux de l'enfant avec vitesse de croissance insuffisante et déficit partiel de la sécrétion somatotrope apprécié par dosages de la sécrétion somatotrope hypophysaire selon les méthodes usuelles. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration par voie orale à la dose de 700 mg/kg en une prise quotidienne unique le soir 2 heures après le repas, durant 3 mois. La dose maximale quotidienne est de 15 g d?aspartate d?arginine, soit 1 à 3 ampoules par jour selon le poids de l?enfant. Les ampoules diluées dans un verre d?eau doivent être administrées 2 heures minimum après le repas du soir. Ne pas hésiter si cela est nécessaire à avancer l?heure du dîner afin de respecter cette recommandation. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l?un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement A éviter durant la grossesse et l?allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Quelques réactions cutanées ont été rapportées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. 4.9. Surdosage En cas de surdosage, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Action anabolisante et anti-catabolisante protidique par stimulation des sécrétions de l'hormone de croissance hypothalamo-hypophysaire (STH ou GH), de l'insuline et du glucagon. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Par voie orale, les concentrations plasmatiques de l'arginine et de l'acide aspartique sont rapidement élevées. Ils ont une cinétique de décroissance bi-exponentielle caractérisée par une phase de distribution rapide (3 mn) et une phase d'élimination dont la demi-vie est de l'ordre de 15 mn. Ils sont en grande partie liés aux protéines plasmatiques. Les 2 amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire (foie, cerveau, testicules). Au niveau du cerveau la biodisponibilité absolue de l'arginine est proche de l'unité et celle de l'acide aspartique de 0,87. Leur élimination s'effectue par voie rénale. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseigné. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Glycérol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, arôme caramel(1), arôme abricot(2), glycyrrhizinate mono-ammoniacal, saccharine sodique, eau potable. Composition des arômes: (1) arôme caramel : solution aqueuse concentrée de produits obtenus par chauffage de saccharose ou de glucose (2) arôme abricot : vanilline, aldéhydes C18et C14, acétate d'amyle, caproate d'allyle, ionone, radisol, essences de coriandre, citron, camomille. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 30 mois. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Ampoules de 10 ml ; boîtes de 20 et 30 ampoules. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d?exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 327 017-7 : boîte de 30 ampoules · 327 166-2 : boîte de 20 ampoules 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP

MEDA PHARMA

MEDA PHARMA

Questions des internautes sur PARGINE 5G/10ML SOL BUV AMP

  • Yolla le 14/04/14 à 12:57
    Pargine est il efficace dans Le cas de stress et d'acné?
    Michaël Boutboul
    Michaël Boutboul.
    la solution buvable PARGINE est indiquée dans certains cas de retard de croissance,
    cependant PARGINE n’apparaît aucunement dans les traitements indiqués pour l’acné (voir la fiche acné), 
    ni comme traitement indiqué contre le stress.
    Voir aussi  : Liste des indications pour Acné

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