PASSIFLORINE SOL BUV

DESCRIPTION : 1 Flacon de 125 ml, solution buvable

FORME(S) :

• SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• AUBEPINE TEINTURE
• PASSIFLORE EXTRAIT

• ERETHISME CARDIAQUE
• ETAT NEUROTONIQUE
• TROUBLE DU SOMMEIL

• DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
• DIABETE
• HYPERSENSIBILITE
• INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• REGIME HYPOGLUCIDIQUE
• SYNDROME DE MALABSORPTION
• TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT

POSOLOGIE :

• ADULTE
• ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :



RECONSTITUTION :

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PASSIFLORINE, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflore (extrait fluide) ........................................................................................................................ 10 g
Aubépine (teinture) ................................................................................................................................ 10 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique (V/V) = 11,2°.
Une cuillerée à café de 5 ml contient 445 mg d'éthanol, et 1,7 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque (c?ur sain).
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Chez l'adulte:
· Eréthisme cardiaque et. états neurotoniques: 1 ou 2 cuillerées à café, midi et. soir, avant les repas. Le traitement, peut être suivi pendant 2 ou 3 périodes de 20 jours.
· Troubles mineurs du sommeil: 1 à 4 cuillerées à café, le soir, avant le coucher.
Chez l'enfant, de plus de 30 mois: 1 cuillerée à café par jour.
4.3. Contre-indications
Non renseignée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi



ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 11,2° SOIT 445 mg D'ALCOOL ETHYLIQUE PAR CUILLEREE A CAFE.



4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la teneur en alcool:
Associations à prendre en compte
+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopéra zone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament, dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il convient d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur l'effet sédatif de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications des réflexes.
4.8. Effets indésirables
Non renseignée.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Phytothérapie à visée sédative.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau potable.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml en flacon (verre brun).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Diluer la solution dans un peu d'eau sucrée ou non.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires THERATECH
20, rue Jean Daudin
75015 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 881-8: 125 ml en flacon.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.